Comunicado. Bristol-Myers Squibb (BMS) dio a conocer que recibió la aprobación de la Comisión Europea para Abecma (idecabtagén vicleucel), el primer tratamiento anti-BCMA de células CAR T para el mieloma múltiple en recaída y refractario.
Este fármaco es, en la actualidad, el único tratamiento celular aprobado para adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario, que han recibido al menos tres terapias previas, incluyendo un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteosoma y un anticuerpo anti-CD38, y que han demostrado progresión de la enfermedad con el último tratamiento.
Ide-cel es el primer y único tratamiento CAR-T aprobado dirigido a reconocer y unirse a BCMA, una proteína que se expresa de forma casi universal en las células cancerosas del mieloma múltiple, lo que conduce a la muerte de las células que expresan BCMA.
El fármaco se administra mediante una única perfusión con una dosis objetivo de 420 x 106 células T con CAR positivas viables dentro de un intervalo de 260 a 500 x 106 células T con CAR positivas viables. Ide-cel está aprobado para su uso en todos los países miembros de la Unión Europea. No obstante, la autorización de comercialización centralizada no incluye la aprobación en Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales).
Samit Hirawat, principal responsable médico de BMS, informó: “La aprobación de Ide-cel por parte de la CE es un hito importante para el tratamiento del mieloma múltiple y nos acerca a la posibilidad de ofrecer un tratamiento personalizado, el primero en su clase, a los pacientes que luchan en Europa contra esta enfermedad incurable después de haber agotado las opciones de tratamiento previas con los tres tratamientos de referencia”.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Abren convocatoria al 7º Premio Sanofi Pasteur “Vacunar para dar oportunidades”
