Comunicado. GSK anunció resultados positivos del primer ensayo de eficacia de Shingrix (vacuna recombinante contra el zoster o RZV) en China. Estos resultados provienen del ensayo de fase IV posterior a la licencia (ZOSTER-076), que evaluó la eficacia y seguridad de RZV en la prevención del herpes zóster en adultos de 50 años o más. El ensayo incluyó a casi 6.000 participantes asignados al azar 1:1 al grupo RZV o placebo y seguidos en un diseño ciego al observador. No se informaron casos de culebrilla entre los participantes que recibieron RZV, en comparación con 31 casos en el grupo de placebo.
Los resultados están en línea con los hallazgos de los ensayos fundamentales de fase III ZOE-50 y ZOE-70 que investigan la eficacia y seguridad del RZV, que muestran que la eficacia de la vacuna fue de hasta el 97% en adultos de 50 años o más, durante un periodo de seguimiento de aproximadamente cuatro años. El perfil de seguridad observado en este ensayo fue consistente con el perfil de seguridad establecido de la vacuna. Los nuevos datos se suman al creciente conjunto de evidencia que afirma el perfil de eficacia y seguridad del RZV en la prevención del herpes zóster en adultos de 50 años o más.
A nivel mundial, el virus varicela zoster (VZV) está presente en más del 90% de los adultos. VZV permanece latente en el sistema nervioso, esperando reactivarse como culebrilla a medida que avanza la edad. La población de personas de 65 años o más en China está aumentando rápidamente, con un aumento porcentual previsto del 6.8% en 2000 al 23.6% en 2050. Se estima que hay aproximadamente 6 millones de casos de culebrilla en China cada año. y se espera que esta cifra aumente en consonancia con el envejecimiento de la población local.
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