FDA autoriza ampliar caducidad de vacuna de Johnson & Johnson y desecha 60 millones de dosis por problema en planta

EFE. La FDA autorizó ampliar a seis semanas la fecha de caducidad de la vacuna de Johnson & Johnson contra el Covid-19, de forma que su periodo de almacenamiento refrigerado pasa de tres meses a cuatro y medio.

“Estamos encantados de confirmar que la FDA ha autorizado la extensión de la vida útil de la vacuna de unidosis contra la Covid-19”, indicó la empresa en un comunicado.

Johnson & Johnson recalcó que la aprobación “se basó en los datos tras los estudios de evaluación de estabilidad” que demostraron que la vacuna es efectiva “durante cuatro meses y medio cuando se mantiene refrigerada a una temperatura de entre 36 y 46° F (entre 2 y 8°C)”.

Por otra parte, los reguladores sanitarios estadounidenses ordenaron desechar 60 millones de vacunas contra Covid-19 de Johnson & Johnson fabricadas en la planta de Emergent Biosolutions de Baltimore por no reunir las condiciones para su uso.

LA FDA explicó que, de momento, no puede autorizar de nuevo la producción de la planta del estado de Maryland, pero sigue trabajando con la dirección de la compañía fabricante y con la propia farmacéutica para lograrlo.

 

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