Agencias. Un fármaco experimental para tratar el Alzheimer redujo el deterioro cognitivo y funcional en un 27% en un ensayo clínico, dijeron Biogen y Eisai, compañías fabricantes del medicamento, lo que aumenta las posibilidades de aprobación de esta terapia a principios del próximo año.
El fabricante de medicamentos japonés Eisai y su socio estadounidense, Biogen, dijeron que la desaceleración del deterioro, en comparación con un placebo, fue “altamente significativa desde el punto de vista estadístico”. También agregaron que el fármaco, llamado lecanemab, había cumplido los objetivos primarios y secundarios del estudio de etapa tardía de 18 meses. Los resultados del ensayo no se han sometido a revisión por pares.
Estas noticias alentadoras contrastan con el lanzamiento poco exitoso el año pasado de otro medicamento, comercializado como Aduhelm, patrocinado por las dos compañías. Al igual que Aduhelm, lecanemab reduce las acumulaciones anormales de beta amiloide, un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer, pero a diferencia de Aduhelm, cuyos datos eran confusos y contradictorios, los resultados del ensayo de lecanemab contaron una historia sencilla y alentadora, dijeron algunos expertos.
Las empresas ya solicitaron a la FDA la aprobación acelerada de lecanemab, según datos de etapas previas. La fecha límite de la autoridad sanitaria estadounidense para tomar una decisión. Las compañías dijeron que la FDA acordó que los resultados del ensayo Clarity AD pueden servir como estudio de confirmación para verificar el beneficio clínico de lecanemab, por lo que el proceso seguirá adelante.
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