Comunicado. La combinación de Roche de dos inhibidores de puntos de control, supervisada de cerca, el tiragolumab dirigido a TIGIT y el fármaco Tecentriq PD-L1, ha obtenido el estatus de avance de la FDA.
Al igual que el PD-L1, se cree que TIGIT actúa como un freno molecular que evita que las células T ataquen los tumores, y el tiragolumab lidera actualmente el grupo entre los medicamentos que se dirigen al punto de control inmunológico.
El estado de avance de la FDA es para tiragolumab más Tecentriq es el primero para un medicamento TIGIT y cubre el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio avanzado que expresa niveles altos de PD-L1.
Se otorgó sobre la base de los datos del estudio de fase 2 CITYSCAPE, informado en el congreso de la ASCO el año pasado, que mostró que el emparejamiento redujo los tumores en el 31% de los pacientes, dos veces la respuesta observada con Tecentriq (atezolizumab) solo.
La inmunoterapia de primera línea para el NSCLC está dominada por el inhibidor de PD-1 de Merck & Co Keytruda (pembrolizumab), que transforma las perspectivas de algunos pacientes e impulsa el fármaco a ventas multimillonarias.
Sin embargo, la inmunoterapia dirigida a PD-1 o PD-L1 sólo funciona en alrededor de un tercio de los casos, y Roche espera que el tiragolumab pueda aumentar esa proporción y fomentar un mayor uso de Tecentriq en el CPCNP de primera línea.
El fármaco de Roche ya está aprobado por la FDA como monoterapia y en combinación con Avastin (bevacizumab) y quimioterapia para el CPCNP sin tratamiento previo con alta expresión de PD-L1.
