Comunicado. La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA), en la que está incluida la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la OMS, desarrolló una declaración para ayudar a los profesionales de la salud a aumentar la confianza en las vacunas Covid-19 y responder las preguntas de los pacientes sobre el desarrollo, la revisión regulatoria y el monitoreo de la seguridad de las mismas.
Emer Cooke, presidenta de ICMRA y directora ejecutiva de la EMA, informó: “Los últimos meses, realmente, nos han traído a casa toda la importancia de la confianza en las vacunas Covid-19. A medida que continúan desarrollándose campañas de vacunación masiva, la ICMRA y la OMS reafirman su compromiso de apoyar a los profesionales de la salud y tranquilizar al público de que los procesos regulatorios para la autorización y el monitoreo de seguridad de las vacunas Covid-19 son sólidos y están impulsados por las necesidades de los pacientes”.
En su declaración, los reguladores internacionales y la OMS reiteraron que “las vacunas Covid-19 se someten a una extensa evaluación científica para determinar su seguridad, eficacia y calidad”. También, destacaron “las medidas implementadas para permitir a los reguladores recopilar datos emergentes sobre la seguridad de las vacunas de una amplia gama de fuentes y tomar medidas regulatorias rápidas para proteger la Salud Pública cuando sea necesario”.
La ICMRA y la OMS instan a los profesionales de la salud a no sólo informar diligentemente de los eventos adversos que ven en sus pacientes, sino, también, a alentar a las personas que están vacunadas a informar de inmediato cualquier efecto secundario que puedan experimentar. Esto ayuda a los reguladores a evaluar cualquier posible vínculo con las vacunas y garantizar que las vacunas se utilicen de la manera más segura.
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