Comunicado. La FDA indicó que Pfizer está retirando voluntariamente cinco lotes de tabletas de Accupril (Quinapril HCl) distribuidas por Pfizer al nivel del paciente (consumidor/usuario) debido a la presencia de una nitrosamina, Nnitroso-quinapril, observada en pruebas recientes por encima de la Ingesta diaria aceptable (nivel IDA).
Las nitrosaminas son comunes en el agua y los alimentos, incluidas las carnes curadas y a la parrilla, los productos lácteos y las verduras. Todo el mundo está expuesto a algún nivel de nitrosaminas. Estas impurezas pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas se exponen a ellas por encima de los niveles aceptables durante largos períodos de tiempo.
Accupril está indicado para el tratamiento de la hipertensión, para bajar la presión arterial. también para tratar la insuficiencia cardiaca como terapia complementaria cuando se agrega a la terapia convencional que incluye diuréticos y/o digitálicos.
El medicamento tiene un perfil de seguridad que se ha establecido durante 30 años. Hasta la fecha, Pfizer no tiene conocimiento de informes de eventos adversos que se hayan evaluado como relacionados con este retiro, y cree que el perfil de beneficio/riesgo de los productos sigue siendo positivo según los datos disponibles actualmente. Aunque la ingestión a largo plazo de Nnitroso-quinapril puede estar asociada con un aumento potencial del riesgo de cáncer en humanos, no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento. Los pacientes que actualmente toman los productos deben consultar con su médico o proveedor de atención médica acerca de las opciones de tratamiento alternativas para ellos. Los números de lote son: DR9639, DX8682, DG1188, DX6031 y CK6260.
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