Comunicado. La FDA aprobó pembrolizumab (Keytruda de Merck) en combinación con quimioterapia, con o sin bevacizumab, para pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 (CPS ≥1).
La autoridad sanitaria estadounidense también otorgó la aprobación regular al pembrolizumab como agente único para pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia cuyos tumores expresan PD-L1 (CPS ≥1) según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA.
Cabe recordar que, en junio de 2018, la FDA había otorgado una aprobación acelerada a esta indicación con el diagnóstico complementario, PD-L1 IHC 22C3 pharmDx (Dako North America Inc.).
KEYNOTE-826 (NCT03635567), un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, examinó pembrolizumab con paclitaxel y cisplatino o paclitaxel y carboplatino, con o sin bevacizumab. El ensayo reclutó a 617 pacientes con cáncer de cuello uterino metastásico persistente, recurrente o de primera línea que no habían sido tratadas con quimioterapia.
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