Comunicado. Gilead Sciences anunció dos asociaciones público-privadas. La primero acelerará el desarrollo de una formulación pediátrica dispersable en investigación que contiene emtricitabina y tenofovir alafenamida (F/TAF), y la segunda tiene como objetivo desarrollar formulaciones pediátricas en investigación de TAF y sofosbuvir (SOF) diseñadas para eliminar el amargor.
Durante más de 30 años, Gilead ha sido un innovador líder en el campo del VIH, impulsando avances en la investigación de tratamientos, prevención y curas. Gilead se ha asociado con Clinton Health Access Initiative (CHAI) y la red Penta ID, una organización científica dedicada a la investigación de la salud infantil, para acelerar el desarrollo, la aprobación reglamentaria y la comercialización de un tratamiento combinado dispersable de dosis fija para el tratamiento de niños. con VIH que pesan al menos 3 kg y viven en países de bajos y medianos ingresos (LMIC). Este régimen incluirá los productos F/TAF de Gilead. Según los términos del acuerdo, Gilead proporcionará una transferencia de tecnología de los datos actualmente disponibles para una formulación dispersable de F/TAF y datos farmacocinéticos (PK) de respaldo.
Se estima que en todo el mundo 1.7 millones de niños menores de 15 años viven con el VIH. Sin embargo, poco más del 50% de ellos están en tratamiento antirretroviral en comparación con el 76% de los adultos que viven con el VIH en tratamiento en la actualidad. Muchos LMIC tienen una alta carga de transmisión de madre a hijo y la prevalencia del VIH entre los niños sigue siendo alta.
Gilead también se asoció con Monell Chemical Senses Center (Monell), el grupo de modelos de células traslacionales de Eurofins (anteriormente conocido como DiscoveryBiomed (DBM)) y CHAI para identificar bloqueadores amargos para formulaciones pediátricas de los medicamentos TAF y SOF. La identificación de bloqueadores amargos para estos medicamentos puede ayudar a mejorar la adherencia a la medicación entre los niños. Los pediatras, los cuidadores, la industria y los donantes de salud global reconocen que el sabor amargo en los medicamentos para niños, que son particularmente sensibles a la amargura, puede contribuir a las bajas tasas de cumplimiento, lo que a su vez aumenta el potencial de morbilidad y mortalidad en pacientes jóvenes. Una vez que se confirmen los bloqueadores amargos candidatos, los socios trabajarán juntos para que estos agentes pasen al desarrollo del producto y su eventual introducción, si se aprueba.
“El VIH pediátrico sigue siendo un serio desafío para la salud mundial. Al trabajar junto con estas asociaciones clave y combinar nuestra experiencia respectiva, podemos acercarnos más a poner fin a esta epidemia para todos, en todas partes”, dijo Jared Baeten, vicepresidente de desarrollo clínico de VIH de Gilead Sciences.
