Comunicado. La FDA dio a conocer que aprobó Dupixent (dupilumab), de Sanofi, para el tratamiento de pacientes adultos con prurigo nodular. Con esta aprobación, Dupixent se convierte en el primer y único medicamento específicamente indicado para tratar el prurigo nodular en Estados Unidos.
El prurigo nodular es una enfermedad crónica y debilitante de la piel con inflamación subyacente de tipo 2 y su impacto en la calidad de vida es uno de los más altos entre las enfermedades inflamatorias de la piel. La FDA evaluó la solicitud de Dupixent para el prurigo nodular bajo Priority Review, que se otorga a terapias que tienen el potencial de brindar mejoras significativas en el tratamiento, diagnóstico o prevención de afecciones graves.
Naimish Patel, jefe de Desarrollo Global, Inmunología e Inflamación de Sanofi, informó: “Hasta hoy, había opciones de tratamiento limitadas para controlar la comezón incesante y las sensaciones asociadas de ardor y escozor en la piel que pueden afectar negativamente la vida de los pacientes que luchan contra el prurigo nodular.
Dupixent tiene el potencial de transformar el estándar de atención para pacientes con prurigo nodular al aliviar las características clave de la enfermedad, como reducir la picazón y lograr una piel más clara. Con Dupixent ahora aprobado en dos enfermedades en dermatología donde la inflamación tipo 2 es un factor central, esperamos seguir evaluando el potencial de inhibir IL-4 e IL-13 en otras enfermedades crónicas de la piel”.
Por su parte, George D. Yancopoulos, presidente y director científico de Regeneron, agregó: “Los pacientes que viven con prurigo nodular a menudo deben lidiar con docenas, si no cientos, de nódulos dolorosos y con comezón que cubren su cuerpo y no han tenido una opción de tratamiento aprobada para su enfermedad. Dupixent ya ha transformado el panorama del tratamiento de varias enfermedades provocadas por la inflamación de tipo 2, incluida la dermatitis atópica, el asma, la rinosinusitis crónica con poliposis nasal y la esofagitis eosinofílica, y se ha recetado a más de medio millón de pacientes en todo el mundo para sus indicaciones aprobadas. Con esta aprobación, los que sufren de prurigo nodular finalmente tener un medicamento para tratar los signos y síntomas debilitantes de la enfermedad”.
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