Comunicado. BeiGene, compañía global de biotecnología, anunció que BRUKINSA (zanubrutinib), un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTKi), ha sido aprobado por Health Canada para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC).
“BRUKINSA cuenta ya con cuatro indicaciones aprobadas en Canadá, lo que demuestra nuestro compromiso de llevar esta innovadora opción de tratamiento BTKi a más pacientes en todo el mundo. Nuestro audaz programa de desarrollo para BRUKINSA en LLC proporcionó evidencia de una eficacia superior en los entornos de tratamiento de primera línea y en recaída/refractario, posicionando a BRUKINSA para convertirse en el BTKi de elección”, dijo Mehrdad Mobasher, director médico Hematología en BeiGene.
Típicamente diagnosticada entre personas de 70 años, la CLL es un cáncer de la sangre incurable y de crecimiento lento y es la leucemia más común en adultos.
Por su parte, Cristina Chen, investigadora clínica del Centro Oncológico Princesa Margarita, dijo: “Debido a que la CLL es una enfermedad crónica en la que muchos pacientes a menudo viven con múltiples condiciones de salud, el acceso a opciones de tratamiento efectivas con perfiles de tolerabilidad seguros y favorables es fundamental. Es por eso que la aprobación de zanubrutinib se considera un jonrón clínico: no solo demostró un beneficio clínico significativo en el contexto de la LLC de primera línea, sino que brindó una eficacia superior en comparación con ibrutinib en pacientes con enfermedad recidivante o refractaria y lo hizo con menos toxicidad. Y debido a que la mayoría de los pacientes con CLL finalmente reciben tratamiento intermitente durante años, el zanubrutinib puede representar una opción más segura y efectiva para los pacientes con CLL”.
La aprobación de Health Canada se basó en resultados de eficacia positivos y un perfil de seguridad favorable de dos ensayos clínicos globales de Fase 3, aleatorizados, abiertos y multicéntricos: SEQUOIA (NCT03336333), que compara zanubrutinib con bendamustina más rituximab (BR) en pacientes con LLC no tratada y ALPINE (NCT03734016), que compara zanubrutinib con ibrutinib en pacientes con LLC en recaída o refractaria (R/R).
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