Comunicado. Kite, una compañía de Gilead, anunció que la FDA aprobó la planta de fabricación de vectores retrovirales (RVV) de la compañía en Oceanside, California, para la producción comercial. Los vectores virales son componentes clave necesarios para fabricar las terapias de células T de Kite para tratar ciertos tipos de cáncer de la sangre. Kite es una de las compañías de terapia celular con capacidades internas de fabricación de vectores virales comerciales y de ensayos clínicos, lo que aumenta sus fuertes socios de suministro externos.
Las terapias de células T con CAR son tratamientos únicos hechos individualmente a partir de los propios glóbulos blancos del paciente, llamados células T. Las células se extraen a través de un proceso similar a la donación de sangre y se envían a las instalaciones de fabricación especializadas de Kite, donde se modifican con un receptor de antígeno quimérico (CAR). Durante este proceso, se usa un vector viral para codificar el CAR en las células T del paciente para que las células T diseñadas puedan reconocer y atacar las células cancerosas del paciente en ciertos tipos de cánceres de la sangre. Una vez que se crea una terapia individual para un paciente, las células se conservan cuidadosamente, se empaquetan y se envían de regreso al hospital para que se las vuelvan a infundir al paciente. Más de 10 mil pacientes han sido tratados con las terapias de células T con CAR de Kite en todo el mundo a través de más de 300 centros de tratamiento autorizados en todo el mundo, incluidos 117 de los principales hospitales oncológicos en los Estados Unidos.
“La aprobación de la FDA de nuestra planta comercial de fabricación de vectores virales fortalece aún más nuestra red global de fabricación de terapia celular con la adición de una capacidad interna para producir un elemento crucial en el proceso CAR T, que es especialmente importante a medida que la demanda de pacientes continúa creciendo. Este hito lleva varios años en desarrollo y refleja nuestro compromiso continuo y nuestra inversión en llevar la intención curativa de la terapia celular a los pacientes”, señaló Christi Shaw, directora ejecutiva de Kite.
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