Comunicado. Theranica, compañía de terapias digitales que desarrolla dispositivos avanzados de neuromodulación para la migraña y otras afecciones dolorosas, anunció que su dispositivo portátil Nerivio recibió recientemente la aprobación de la FDA como tratamiento agudo y preventivo de doble uso para la migraña con o sin aura en personas de 12 años o más.
En un estudio aleatorizado controlado con placebo, Nerivio, utilizado en días alternos, demostró una reducción significativa en los días mensuales de migraña y otros criterios de valoración de la prevención. Nerivio recibió autorización previamente como tratamiento agudo para la migraña en la misma población de pacientes, según estudios clínicos previos que demostraron un alivio constante del dolor y los síntomas de migraña asociados.
Las investigaciones muestran que, para algunas personas, los medicamentos recetados pueden tolerarse mal o ser ineficaces. Además, si se consumen con demasiada frecuencia, algunos medicamentos pueden provocar dolor de cabeza por uso excesivo, por lo que Nerivio ofrece una alternativa de tratamiento libre de fármacos.
Nerivio es un tratamiento novedoso que es discreto y no perturba la vida cotidiana. Es controlado con un teléfono inteligente y autoadministrado, y envuelve la parte superior del brazo y utiliza modulación eléctrica remota (REN) no dolorosa para activar los nervios periféricos, induciendo el mecanismo interno de manejo del dolor llamado modulación del dolor condicionado (CPM) en regiones remotas del cuerpo. Es decir, se estimula la parte superior del brazo para controlar el dolor de migraña en la cabeza. Cada tratamiento tiene una duración de 45 minutos y se recomienda su uso cada dos días para la prevención o al comienzo de un ataque de migraña para el tratamiento agudo.
Alon Ironi, CEO y cofundador de Theranica, indicó: “Nerivio se creó a propósito para satisfacer las necesidades de la vida real de las personas que viven con migraña. Si bien existe un deseo establecido de opciones efectivas sin medicamentos, especialmente para los adolescentes, la atención de la migraña debe tratar a la persona en su totalidad dada la naturaleza de esta enfermedad a largo plazo. Con esto en mente, desarrollamos un dispositivo portátil innovador con un envolvente plan de atención personalizado”.
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