Comunicado. Bristol Myers Squibb anunció los resultados positivos de dos estudios, TRANSCEND FL, un estudio abierto, global, multicéntrico, de Fase 2, de un solo grupo que evalúa a Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) en pacientes con linfoma folicular (FL) en recaída o refractario, y TRANSCEND NHL 001, un estudio pivotal de fase 1, abierto, multicéntrico y de un solo brazo que evalúa a Breyanzi en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario , incluido el linfoma de células del manto (MCL).
Los resultados mostraron que ambos estudios cumplieron con el criterio principal de valoración de la tasa de respuesta general, con Breyanzi demostrando respuestas estadísticamente significativas y clínicamente significativas en FL y MCL recidivantes o refractarios.
Los estudios también cumplieron con el criterio de valoración secundario clave de la tasa de respuesta completa, demostrando altas tasas de respuestas completas tanto en FL como en LCM recidivantes o refractarios. No se informaron nuevas señales de seguridad para Breyanzi en ninguna de las enfermedades en estos estudios.
“Para las personas que viven con linfoma folicular o linfoma de células del manto en recaída o refractario, existen opciones de tratamiento limitadas que brindan respuestas profundas y duraderas, especialmente para pacientes con enfermedad de alto riesgo”, dijo Anne Kerber, vicepresidenta sénior y directora de Desarrollo de Terapia Celular en Bristol Myers Squibb.
Y agregó: “Estas necesidades insatisfechas continuas, junto con nuestro profundo conocimiento de la biología del linfoma, nos impulsan a ofrecer tratamientos transformadores para los pacientes. Creemos que estos datos confirman aún más el perfil de mejor en su clase y mejor en la enfermedad de Breyanzi, y subrayan el progreso significativo que estamos logrando para llevar la promesa de nuestra terapia de células CAR T diferenciadas, Breyanzi, a más pacientes”.
Bristol Myers Squibb completará una evaluación completa de los datos de TRANSCEND FL y TRANSCEND NHL 001, y trabajará con los investigadores para presentar los resultados detallados de los dos estudios en una próxima reunión médica, además de discutir estos resultados con las autoridades sanitarias. También anunció recientemente que el ensayo TRANSCEND CLL 004 de Breyanzi en leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria cumplió con el criterio principal de valoración de la tasa de respuesta completa. Bristol Myers Squibb agradece a los pacientes e investigadores que participan en los ensayos clínicos TRANSCEND.
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