Comunicado. El medicamento Lynparza (olaparib) de AstraZeneca y MSD fue aprobado en China para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer epitelial avanzado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario que están en respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea basada en platino en combinación con bevacizumab, y cuyo cáncer está asociado con un estado positivo de deficiencia de recombinación homóloga (HRD).
En China, el cáncer de ovario es el tercer cáncer ginecológico más común, con una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente el 39%, en gran parte porque más del 70% de las mujeres son diagnosticadas con enfermedad avanzada (etapa III o IV). En 2020, hubo más de 55 000 nuevos casos de cáncer de ovario en China.
La aprobación por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China se basó en un análisis exploratorio de subgrupos positivos para HRD del ensayo de fase III PAOLA-1 que mostró que Lynparza más bevacizumab demostraron una mejora sustancial en la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con bevacizumab solo para pacientes con HRD- cáncer de ovario avanzado positivo. Durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2022, se presentaron los resultados finales de supervivencia general (SG) del ensayo de fase III PAOLA-1 que demuestran que Lynparza más bevacizumab proporcionaron una mejora clínicamente significativa en la supervivencia general en pacientes con cáncer de ovario avanzado positivo para HRD.
Ding Ma, miembro de la Academia China de Ingeniería, dijo: “El cáncer de ovario tiene la tasa de mortalidad más alta entre los cánceres ginecológicos en China. La aparición de los inhibidores de PARP y su aplicación en el tratamiento de primera línea del cáncer de ovario podría ayudar a los pacientes a retrasar la progresión de la enfermedad y lograr una remisión a largo plazo. En el ensayo PAOLA-1, la combinación de olaparib y bevacizumab demostró mejoras clínicamente significativas en la supervivencia general. Esta aprobación brinda a los pacientes HRD positivos una nueva opción para la terapia de mantenimiento de primera línea”.
Por su parte, Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo de la unidad comercial de oncología de AstraZeneca, dijo: “El tratamiento de mantenimiento de Lynparza en combinación con bevacizumab ha demostrado mejorar la supervivencia libre de progresión y proporcionar una mejora clínicamente significativa en la supervivencia general. Estoy encantado de que ahora podamos llevar esta opción de tratamiento dirigido a estos pacientes en China”.
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