Comunicado. Amgen anunció los resultados de un análisis post-hoc combinado de los ensayos pivotales NAVIGATOR Phase 3 y PATHWAY Phase 2b que mostraron que Tezspire (tezepelumab-ekko) demostró reducciones en la tasa anualizada de exacerbación del asma (AAER) en subgrupos de pacientes con biomarcadores con asma severa.
Estos hallazgos respaldan el papel de Tezspire como tratamiento de primera clase para una amplia población de personas que viven con asma grave, independientemente de los niveles de biomarcadores.
En el análisis combinado, Tezspire, cuando se agregó al tratamiento estándar (SoC), redujo las exacerbaciones del asma en los pacientes, independientemente de los recuentos iniciales de eosinófilos en sangre, demostrando una eficacia consistente con un 71% (≥300 células por microlitro), 48% (<300 células por microlitro) y una reducción del 48% (<150 células por microlitro) en el AAER durante 52 semanas, en comparación con el placebo agregado al SoC. En el mismo análisis, también demostró mejoras en AAER en pacientes independientemente del nivel fraccional de óxido nítrico exhalado (FeNO) y el estado de alergia durante 52 semanas, en comparación con el placebo.
David M Reese, vicepresidente ejecutivo de I&D de Amgen, informó: “Estamos encantados de seguir viendo que los pacientes experimentan menos ataques de asma después del tratamiento con Tezspire según los resultados de los últimos análisis en los ensayos NAVIGATOR y PATHWAY. Estos resultados fortalecen aún más nuestra creencia de que Tezspire tiene el potencial de ser un medicamento transformador para las personas que viven con asma grave, independientemente de la estación o del tipo específico de asma grave”.
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