Comunicado. La compañía Bristol Myers Squibb (BMS) anunció que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón aprobó Abecma (i decabtagene vicleucel), un receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido por un antígeno de maduración de células B (BCMA) para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario (R/R), que han recibido al menos tres terapias previas, incluido un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y han experimentado progresión de la enfermedad en la última terapia o recaída después de la última terapia.
Abecma es la primera terapia de células CAR T aprobada para el tratamiento del mieloma múltiple R/R en Japón. Con esta aprobación, BMS es ahora la única compañía en Japón con dos terapias de células CAR T aprobadas: la Breyanzi dirigida por CD19, que recibió la aprobación en marzo de 2021, y la Abecma dirigida por BCMA.
La aprobación se basa en los datos de eficacia y seguridad obtenidos del estudio global de fase 2 BB2121-MM-001 realizado en Japón, Estados Unidos, la Unión Europea y Canadá, y el estudio de fase 1 CRB-401 en Estados Unidos.
“Esperamos que esta terapia celular traerá nuevas esperanzas a los pacientes que sufren de mieloma múltiple en recaída o refractario. Para aprovechar al máximo esta nueva terapia con células CAR T, la cooperación y colaboración de los médicos y otras personas que estarán involucradas en su dispensación será esencial. También será importante para que los médicos trabajen en estrecha colaboración con las empresas involucradas”, informó Tadao Ishida del Centro Médico de la Cruz Roja Japonesa, quien participó en el estudio clínico de Abecma.
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