Comunicado. La FDA alertó sobre el riesgo en el lote de un fármaco utilizado en las quimioterapias de pacientes con cáncer, por lo que comenzó a ser retirado. El fármaco topotecán es producido por la empresa Teva Pharmaceuticals y se administra a pacientes que padecen cáncer de ovario metastásico, de pulmón microcítico y de cuello uterino.
La FDA comenzó a investigar el medicamento luego de recibir la notificación de una farmacia, la cual indicaba que había observado una partícula de vidrio en uno de los frascos. Luego de comenzar con la investigación del caso, la agencia sanitaria detectó una partícula gris de silicón y otra de algodón traslúcida en otro de los viales de topotecán.
La FDA explicó que inyectar el producto con partículas puede causar irritación en la zona de la aplicación. Si alguna de estas partículas llega a los vasos sanguíneos, también podría viajar a otros órganos o bloquear los vasos que se encuentran en el corazón, pulmones o cerebro, lo que causaría un infarto y hasta la muerte. No obstante, la farmacéutica Teva aseguró que la posibilidad de que las partículas lleguen a los órganos es casi remota.
El lote afectado tiene el número 31328962B, está envasado en frascos de cuatro mililitros y tiene una fecha de expiración del 20 de abril de 2022. Teva distribuyó el fármaco a seis clientes mayoristas en Estados Unidos, a quienes ya les pidió devolver el producto.
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