Comunicado. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil informó que aprobó el primer registro sanitario en el país para un producto de terapia génica basado en células T receptoras de antígenos quiméricos (CAR), las llamadas 'células CAR-T'. K
Kymriah (tisagenlecleucel), de Novartis, es un producto de terapia avanzada para el cáncer hematológico. Se trata de una nueva generación de inmunoterapias personalizadas contra el cáncer, que se basan en la recolección y modificación genética de las propias células inmunitarias de los pacientes.
El tratamiento está indicado para pacientes pediátricos y adultos jóvenes (hasta 25 años de edad) con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B, refractaria o después de la segunda recaída. También está indicado para pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDGCB) en recaída o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica.
Cabe mencionar que el producto ya ha sido aprobado por otras autoridades reguladoras, como la FDA, la EMA y la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) en Japón.
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