Comunicado. Roche anunció que Tecentriq SC (atezolizumab) fue aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de Gran Bretaña. Será proporcionado por el Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra.
La inyección de Tecentriq por vía subcutánea tarda aproximadamente siete minutos, en comparación con los 30 a 60 minutos de la infusión intravenosa.
Tecentriq SC estará disponible para pacientes en Gran Bretaña para todas las indicaciones en las que la formulación intravenosa de Tecentriq haya sido aprobada previamente, incluidos ciertos tipos de cáncer de pulmón, vejiga, mama e hígado. Es la cuarta terapia contra el cáncer subcutáneo de Roche.
“La inmunoterapia contra el cáncer ha transformado la forma en que tratamos el cáncer. La administración de Tecentriq por vía subcutánea ahora ofrece a los pacientes una opción de tratamiento más rápida y flexible y puede liberar recursos para los sistemas sanitarios, manteniendo al mismo tiempo su perfil de seguridad establecido. Estamos trabajando con las autoridades sanitarias de todo el mundo para llevar esta opción a muchos más pacientes en todo el mundo”, afirmó Levi Garraway, director médico y director de Desarrollo de Producto Global de Roche.
La aprobación regulatoria de la MHRA es la primera para Tecentriq SC en todo el mundo. Se basa en datos fundamentales del estudio de fase IB/III IMscin001, que mostró niveles comparables de Tecentriq en la sangre, cuando se administra por vía subcutánea, y un perfil de seguridad y eficacia consistente con la formulación intravenosa. Si bien el ensayo IMscin001 se realizó en el ámbito hospitalario, Tecentriq SC puede ser adecuado para que un profesional de la salud lo administre fuera del hospital.
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