Comunicado. La FDA anunció| que está instando a las empresas farmacéuticas a cambiar las advertencias que incluyen con todos los medicamentos con estatinas.
Desde que la primera estatina obtuvo la aprobación de la FDA en 1987, los medicamentos para reducir el colesterol siempre han incluido una advertencia que dice que nunca deben ser utilizados por pacientes que están embarazadas o amamantando.
La agencia todavía considera que los médicos no deben recetar estatinas a pacientes embarazadas o en período de lactancia en la mayoría de los casos; sin embargo, investigaciones adicionales han confirmado que existen excepciones. Por ejemplo, el uso de estatinas puede ayudar a las pacientes embarazadas o en periodo de lactancia que enfrentan un riesgo especialmente alto de complicaciones cardiovasculares importantes.
“Debido a que los beneficios de las estatinas pueden incluir la prevención de eventos graves o potencialmente fatales en un pequeño grupo de pacientes embarazadas de muy alto riesgo, no es apropiado contraindicar estos medicamentos en todas las mujeres embarazadas”, señaló la FDA.
Y agregó: “La FDA espera que la eliminación de la contraindicación permita a los profesionales de la salud y los pacientes tomar decisiones individuales sobre los beneficios y los riesgos, especialmente para aquellos con un riesgo muy alto de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. Esto incluye a pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica y a aquellos que previamente han tenido un ataque cardíaco o un derrame cerebral”.
La FDA también enfatizó que el uso de estatinas es perfectamente seguro para las pacientes que pueden quedar embarazadas. La exposición involuntaria a las estatinas “al principio del embarazo o antes de que se reconozca el embarazo” no se considera un riesgo para el feto.
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