EFE, Milenio. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA anunció que ha iniciado una revisión continua de Vidprevtyn, una vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Sanofi Pasteur.
La decisión del CHMP se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y de los primeros estudios clínicos en adultos, que sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos dirigidos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el Covid-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad.
La EMA evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos. La revisión continua continuará hasta que se disponga de suficientes pruebas para una solicitud formal de autorización de comercialización.
… Las farmacéuticas Pfizer y Moderna están ampliando el tamaño de sus estudios clínicos de sus vacunas contra el coronavirus en niños de entre cinco y 11 años a petición de la FDA, con el objetivo de investigar efectos secundarios poco comunes, entre ellos inflamación del corazón.
Cabe mencionar que la FDA indicó tanto a Pfizer-BioNTech como a Moderna que el tamaño y el alcance de sus estudios pediátricos inicialmente planteados no son adecuados para la detección de efectos secundarios como la miocarditis y pericarditis.
La información se conoce poco después de que el presidente de Estados Unidos, Joe Biden, afirmara en un evento televisado que la aprobación de emergencia de las vacunas contra el Covid-19 para niños se produciría “pronto”, aunque la Casa Blanca no ha dado una fecha específica.
… El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) de la Cofepris emitieron una opinión favorable a la combinación de fármacos Bamlanivimab /Etesevimab para su uso de emergencia en el tratamiento contra el Covid-19 leve o moderado en adultos y pacientes pediátricos mayores de 12 años y que pesen al menos 40 kilos.
La opinión favorable fue unánime por parte de expertos luego de efectuar resultados positivos de la prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2 para reducir el alto riesgo de progresión a covid-19 grave y de hospitalización.
… Cambio en porcentaje en tendencia semanal en Guatemala: +20%. Estaremos reportando los cambios de los países en donde circulamos. Para conocer la situación en otros países consulta: https://www.worldometers.info/coronavirus/weekly-trends/#countries
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