Comunicado. Roche anunció nuevos datos de dos años de los estudios TENAYA y LUCERNE que refuerzan la eficacia, seguridad y durabilidad a largo plazo de Vabysmo (faricimab) en neovascularización o degeneración macular relacionada con la edad (AMD), una de las principales causas de pérdida de la visión.
LA AMD neovascular afecta a casi 20 millones de personas en todo el mundo y puede requerir tratamiento con inyecciones oculares cada uno o dos meses. Los datos de dos años se presentaron en la Reunión Científica Anual de la Sociedad Estadounidense de Especialistas en Retina de 2022.
“Estos resultados a largo plazo refuerzan la confianza en Vabysmo y respaldan su uso continuado en personas con AMD neovascular. Con el potencial de requerir menos inyecciones con el tiempo, Vabysmo continúa representando un importante paso adelante para las personas con afecciones de la retina que amenazan la visión, y estos datos ejemplifican nuestro compromiso de redefinir los estándares de atención y reducir la carga del tratamiento”, dijo Levi Garraway, director médico y director de desarrollo global de productos.
Ambos estudios, a dos años, indicaron que más del 60% de las personas que reciben Vabysmo podrían recibir tratamiento cada cuatro meses, un aumento de más de 15 puntos porcentuales desde el análisis principal al año, al mismo tiempo que lograron ganancias de visión comparables con las de aflibercept administrado cada dos meses. Casi el 80 % de las personas que reciben Vabysmo podrían recibir tratamiento cada tres meses o más.
Los pacientes tratados con Vabysmo recibieron una mediana de 10 inyecciones durante los dos años frente a las 15 inyecciones de los pacientes tratados con aflibercept, lo que podría reducir el número de inyecciones.
Se observaron reducciones comparables en el grosor del subcampo central (CST) con Vabysmo administrado a intervalos de hasta cuatro meses en comparación con aflibercept administrado cada dos meses. No se identificaron nuevas señales de seguridad y Vabysmo continuó siendo bien tolerado, con un perfil de riesgo-beneficio favorable.
Vabysmo es el primer anticuerpo biespecífico para el ojo y el único medicamento ocular inyectable aprobado en varios países para tratamientos con hasta cuatro meses de diferencia. Está diseñado para bloquear dos vías de enfermedad relacionadas con una serie de afecciones de la retina que amenazan la visión al neutralizar la angiopoyetina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A).
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