Agencias. Después de la retirada del medicamento para la presión arterial, Accuretic, de Pfizer, los niveles “inaceptables” de carcinógenos han obligado al fabricante de medicamentos Sandoz a retirar 13 lotes de su medicamento orfenadrina indicado para el dolor muscular.
La farmacéutica dio a conocer que inició la retirada tras comprobar niveles “inaceptables” de un carcinógeno potencial conocido como NMOA o Nitroso-Orphenadrine.
No obstante, en un aviso publicado por la FDA, la compañía ha dicho que, por el momento, no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con la presencia de la impureza nitrosamina en el lote.
Las tabletas de orfenadrina de Sandoz se utilizan para aliviar el malestar relacionado con afecciones musculoesqueléticas dolorosas agudas. El producto viene en botellas de 100 y 1,000 unidades que comercializan Estados Unidos. Sandoz produjo los lotes en cuestión entre el 24 de mayo de 2019 y el 18 de noviembre de 2020. La FDA ha detallado que los lotes estaban programados para expirar en mayo de 2022 y en noviembre de 2023.
Sandoz aclaró que el retiro afecta específicamente a los 13 lotes mencionados y “no se aplica a ninguna otra potencia de las tabletas Sandoz Orphenadrine Citrate ER ni a otros números de lote del producto”. No obstante, los pacientes que tienen tabletas de orfenadrina de los lotes sospechosos deben dejar de usar el medicamento e inmediatamente comunicarse con su médico para obtener una alternativa.
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