Comunicado. Novo Nordisk anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA adoptó una opinión positiva, recomendando Sogroya (somapacitan) una vez por semana para reemplazar el crecimiento endógeno (GH) en niños a partir de los tres años de edad y en adolescentes con retraso del crecimiento debido a la deficiencia de la hormona del crecimiento.
La compañía informó que los síntomas de la deficiencia de la hormona del crecimiento en los niños a menudo comienzan temprano en la vida, lo que lleva a una estatura baja y a otros problemas de salud relacionados con el crecimiento. El tratamiento actual para la deficiencia de hormona de crecimiento generalmente requiere inyecciones diarias de hormona de crecimiento. Sin embargo, las inyecciones frecuentes pueden ser una carga, interrumpiendo la vida diaria, reduciendo la adherencia y, por lo tanto, afectando los resultados clínicos, especialmente en los niños.
“La opinión positiva del CHMP es un paso adelante para reducir el impacto de la deficiencia de la hormona del crecimiento en niños, adolescentes y sus familias en Europa. Tenemos la esperanza de que Sogroya ayude a mejorar la vida de los niños a partir de los tres años al ofrecer una opción de tratamiento más simple con menos inyecciones en un dispositivo fácil de usar, mientras los ayuda a alcanzar sus objetivos de crecimiento”, dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk.
La Comisión Europea (CE) revisará ahora la opinión positiva del CHMP y se espera una decisión final sobre la autorización de comercialización en los próximos meses. Si se aprueba, Sogroya estará disponible en algunos países europeos a partir del cuarto trimestre de 2023.
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