Comunicado. GSK anunció que la OMS otorgó la precalificación a Mosquirix, su innovadora vacuna contra la malaria. Esta es la primera precalificación para una vacuna contra la malaria y es un paso importante en el despliegue de la vacuna en países con transmisión de malaria por P. falciparum de moderada a alta.
La decisión de precalificación de la OMS es un requisito previo obligatorio para que las agencias de las Naciones Unidas, como UNICEF, adquieran la vacuna en asociación con Gavi, Vaccine Alliance y los países elegibles. La precalificación para Mosquirix es el resultado de un riguroso proceso regulatorio con la evaluación de datos clínicos, de seguridad y técnicos que aseguran que la vacuna cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia, y es adecuada para la población objetivo.
Thomas Breuer, director de Salud Global de GSK, dijo: “La precalificación de Mosquirix por parte de la OMS es un paso clave para llegar a los niños con la primera y única vacuna contra la malaria aprobada. La malaria sigue siendo una causa importante de enfermedad y muerte para los niños en muchas partes del mundo, y es un factor importante de desigualdad.
Hasta ahora, más de 1 millón de niños en Ghana, Kenia y Malawi han recibido al menos una dosis de Mosquirix, donada por GSK, a través del Programa de Implementación de la Vacuna contra la Malaria, y la precalificación de la OMS allana el camino para que más niños se beneficien de la vacuna”.
Cabe recordar que, en 2021, la OMS recomendó un uso más amplio de Mosquirix de GSK para reducir las enfermedades infantiles y las muertes por paludismo en niños que viven en África subsahariana y otras regiones con transmisión de moderada a alta según la definición de la OMS. La farmacéutica está trabajando actualmente con socios para acelerar la transferencia de un producto para la producción de antígenos a largo plazo, incluida la transferencia de tecnología, a Bharat Biotech de India, se espera que esta asociación permita una producción más eficiente a mayores volúmenes con el tiempo.
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