Comunicado. Pfizer anunció que su inmunoterapia contra el mieloma múltiple en recaída o refractario (RRMM, por sus siglas en inglés) en investigación, elranatamab, recibió la designación de terapia innovadora por parte de la FDA. Elranatamab es un anticuerpo biespecífico (BsAb) dirigido contra el antígeno de maduración de células B (BCMA)-CD3.
“La designación de avance de la FDA reconoce el potencial de elranatamab como un medicamento innovador para las personas con mieloma múltiple cuya enfermedad ha recaído o es refractaria a los tratamientos existentes, lo que en la actualidad deja muy pocas vías para evitar este cáncer actualmente incurable”, dijo Chris Boshoff, director de desarrollo, oncología y enfermedades raras, desarrollo global de productos de Pfizer.
Y agregó: “Esto marca la duodécima Designación de Terapia Innovadora de la FDA en oncología de Pfizer, un testimonio de nuestro compromiso incesante con el desarrollo de medicamentos transformadores contra el cáncer en áreas de gran necesidad insatisfecha. Esperamos trabajar con la FDA para acelerar el desarrollo de esta terapia”.
La compañía indicó que la designación de terapia innovadora de la FDA tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de un medicamento destinado a tratar una enfermedad grave o potencialmente mortal y la evidencia clínica preliminar indica que el medicamento puede demostrar una mejora sustancial con respecto a las terapias existentes.
Cabe mencionar que los BsAbs son una forma novedosa de inmunoterapia contra el cáncer que se une y se involucra en dos objetivos diferentes a la vez. Un brazo se une directamente a antígenos específicos en las células cancerosas y el otro brazo se une a las células T, uniendo ambos tipos de células. Elranatamab está diseñado para unirse a BCMA, que se expresa en gran medida en la superficie de las células de mieloma múltiple y el receptor CD3 que se encuentra en la superficie de las células T, uniéndolas y activando las células T para destruir las células de mieloma. La afinidad de unión de elranatamab por BCMA y CD3 se diseñó para provocar una potente actividad antimieloma mediada por células T. Elranatamab se administra por vía subcutánea, lo que ofrece más comodidad que la administración intravenosa y puede mitigar el riesgo de posibles eventos adversos, como el síndrome de liberación de citocinas (SRC).
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