Comunicado. Teva Pharmaceutical dio a conocer que recibió la aprobación de la FDA para su tratamiento AUSTEDO, tabletas de liberación prolongada XR (deutetrabenazina), una nueva formulación indicada una vez al día en adultos para la discinesia tardía (DT) y la corea asociadas con la enfermedad de Huntington (HD). AUSTEDO XR es una formulación adicional del AUSTEDO dos veces al día que se comercializa actualmente.
“La aprobación de AUSTEDO XR es un reflejo de nuestra innovación continua para las personas que viven con TD y HD corea. Para algunos pacientes que viven con DT y HD, la adherencia al tratamiento puede ser un desafío que esta nueva opción de dosificación una vez al día puede ayudar a abordar”, dijo Eric Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D y director médico de Teva.
Cabe mencionar que se ha demostrado que AUSTODO XR una vez al día es terapéuticamente equivalente a la formulación de dos veces al día, proporcionando otra opción de tratamiento eficaz. Estará disponible en tres concentraciones de tabletas de liberación prolongada: 6 mg, 12 mg y 24 mg, y se puede tomar con o sin alimentos. Las nuevas concentraciones de tabletas brindan un régimen actualizado que puede resultar en una disminución del recuento de píldoras para los pacientes en comparación con la formulación de dos veces al día.
“La aprobación de hoy marca un hito emocionante para los pacientes con DT y HD corea. Nuestro compromiso con los pacientes que padecen estas enfermedades es inquebrantable y continuaremos con nuestra misión de abordar las necesidades de los pacientes con trastornos neurodegenerativos”, dijo Sven Dethlefs, vicepresidente ejecutivo y comercial de América del Norte en Teva.
Desde 2017, Teva ha estado apoyando a los pacientes con corea DT y HD y a sus médicos brindándoles un tratamiento eficaz. AUSTEDO es el único inhibidor del transportador de monoamina vesicular 2 (VMAT2) con datos de tres años para las indicaciones de corea TD y HD. TD es un trastorno del movimiento altamente debilitante que afecta a una de cada cuatro personas que toman ciertos tratamientos de salud mental. La corea asociada con la EH son movimientos de torsión y/o retorcimiento involuntarios, aleatorios y repentinos asociados con esta devastadora enfermedad. Se espera que AUSTEDO XR esté disponible en los EE. UU. a finales de este año.
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