Comunicado. La Comisión Europea anunció que aprobó nivolumab (Opdivo) de Bristol-Myers Squibb en combinación con cabozantinib (Cabometyx) para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma de células renales avanzado.
La decisión de la comisión se basa en los resultados del ensayo fase 3 'CheckMate -9ER', que demostró una eficacia superior con nivolumab en combinación con cabozantinib frente a sunitinib en tres criterios de valoración clave: supervivencia libre de progresión, el criterio de valoración principal, y la tasa de respuestas objetivas y la supervivencia global (SG). La combinación de nivolumab y cabozantinib se toleró bien, con una seguridad que refleja los perfiles conocidos de ambos medicamentos y una baja tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento) que condujeran a la suspensión.
Dana Walker, vicepresidenta y directora del programa de desarrollo de cánceres genitourinarios en Bristol-Myers Squibb, indicó: “Con esta aprobación, ahora podemos ofrecer a los pacientes dos combinaciones diferentes basadas en nivolumab que han demostrado beneficios significativos en supervivencia respecto a sunitinib. El hito de hoy se suma a nuestro legado de desarrollo y aportación de nuevos tratamientos para pacientes con carcinoma de células renales avanzado, primero con la única opción de inmunoterapia doble, nivolumab más ipilimumab y ahora con un nuevo régimen de inmunoterapia e inhibidor de la tirosina quinasa”.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
https://enfarma.lat/index.php/noticias/3178-vacuna-de-pfizer-podria-necesitar-una-tercera-dosis
