Comunicado. Los resultados detallados del ensayo FoCus Fase III positivo en la enfermedad de Wilson mostraron que ALXN1840, un medicamento oral en investigación de AstraZeneca que se administra una vez al día, cumplió su criterio principal de valoración al demostrar una movilización de cobre tres veces mayor de los tejidos en comparación con el brazo estándar de atención (SoC), incluso en pacientes que habían sido tratados previamente durante una media de 10 años.
En el ensayo, las personas que tomaron ALXN1840 experimentaron una rápida movilización de cobre, con una respuesta a las cuatro semanas y sostenida durante 48 semanas. Los resultados del ensayo se presentarán en el Congreso Internacional del Hígado (ILC) de 2022 en Londres.
La enfermedad de Wilson es una afección genética rara y progresiva en la que se ve comprometida la vía del cuerpo para eliminar el exceso de cobre. Esto puede resultar en la acumulación de cobre en el hígado, cerebro u otros órganos vitales de una persona. El daño por la acumulación excesiva de cobre en los tejidos y órganos puede provocar síntomas de enfermedades hepáticas, neurológicas y psiquiátricas, que pueden ser irreversibles. Incluso después de iniciar el tratamiento de SoC, algunos pacientes experimentan un empeoramiento de la enfermedad, especialmente de los síntomas neurológicos.
Marc Dunoyer, director ejecutivo de Alexion, dijo: “Muchas personas con la enfermedad de Wilson continúan experimentando síntomas incluso después de años de intervención con las terapias actuales, lo que revela una necesidad urgente de reevaluar el estándar de atención. Aplicando nuestros 30 años de experiencia en el desarrollo clínico de enfermedades raras, Alexion ha llevado a cabo investigaciones científicas rigurosas para aportar nuevas ideas a la enfermedad de Wilson sobre la importancia de la movilización del cobre de los tejidos. Estos datos fomentan nuestros esfuerzos para introducir potencialmente un tratamiento novedoso para pacientes que han pasado décadas sin una innovación significativa”.
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