Comunicado. GSK anunció que la EMA aceptó la solicitud regulatoria para ampliar el uso de su vacuna recombinante adyuvada contra el virus respiratorio sincitial (VRS) a adultos mayores de 18 años. Arexvy fue la primera vacuna contra el VRS aprobada en el Espacio Económico Europeo para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores (ERVI) causada por el VRS en adultos mayores de 60 años y en personas de 50 a 59 años con mayor riesgo de contraer la enfermedad por VRS.
El VSR es un virus contagioso común que afecta los pulmones y las vías respiratorias y afecta a aproximadamente 64 millones de personas de todas las edades en todo el mundo cada año. El VSR puede exacerbar ciertas afecciones médicas y provocar una enfermedad grave que resulte en hospitalización e incluso la muerte.
Se espera una decisión regulatoria europea sobre esta presentación en el primer semestre de 2026. GSK continúa buscando indicaciones ampliadas para su vacuna contra el VRS en otras geografías, incluidos Estados Unidos y Japón.
La vacuna contra el virus respiratorio sincitial, adyuvada, contiene glicoproteína F recombinante del VRS estabilizada en la conformación de prefusión (RSVPreF3). Este antígeno se combina con el adyuvante AS01 E, patentado por GSK.
El uso de esta vacuna debe ajustarse a las recomendaciones oficiales. Como con cualquier vacuna, es posible que no se produzca una respuesta inmunitaria protectora en todos los vacunados.
La vacuna ha sido aprobada para la prevención de la ERV-VRS en personas de 60 años o más en más de 60 países. Además, está aprobada para su uso en personas de 50 a 59 años con mayor riesgo debido a ciertas afecciones médicas subyacentes en más de 50 mercados, incluidos Estados Unidos, Japón y Europa.
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