Comunicado. Equipnet invita a la industria farmacéutica su subasta el próximo jueves 25 de enero, en especial a todas las compañías farmacéuticas que tienen proyectos de crecimiento de su producción, para adquirir equipos provenientes de firmas internacionales como Bayer, Sanofi y Merck. Los precios serán los mejores, la disponibilidad inmediata y los equipos podrán ser inspeccionados agendando una cita.

“Es una excelente oportunidad para todas las compañías farmacéuticas que tienen proyección de inversión, de crecimiento en su planta, de expansión para adquirir equipos de segunda mano de empresas reconocidas como Boehringer, Merck, Abbott, Bayer, Sandoz, Sanofi, entre otras. Es una subasta en donde tendremos equipos a muy buenos precios”, informó Carolina Morales, directora de Negocios para Latinoamérica de Equipnet, comentó.

Regístrese en www.equipnet.com ahí encontrará el catálogo de los equipos.

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Takeda nombrado el mejor empleador mundial por séptimo año consecutivo

AFAMELA nombra a Matías Caride como su nuevo presidente para el periodo 2024-2026

Comunicado. Con el compromiso compartido de proteger la salud de la población mexicana, Asofarma trabaja de la mano con las autoridades sanitarias y el sector privado para que la vacuna Moderna Covid-19 esté disponible a partir de ayer martes 16 de enero, garantizando estrategias que aseguren una disponibilidad integral y eficiente.

“Hemos afinado los detalles para ofrecer la vacuna actualizada Covid-19 de Moderna a toda la población. Se distribuirá a través de una red de vacunación establecida en México, que incluye los sectores público y privado, como los son los centros de vacunación, consultorios médicos, hospitales privados y farmacias. La vacuna es accesible y ofrece una respuesta inmune robusta contra las variantes circulantes dominantes", dijo José Miguel Fonken Quiroga, director general de Asofarma.

La asociación entre Moderna y Asofarma es un paso importante en la lucha contra la Covid-19 en México. La innovadora plataforma de ARN mensajero (ARNm) de Moderna y la asociación comercial de Asofarma proporcionarán vacunas actualizadas contra el Covid-19 para ayudar a prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones debidas a la Covid-19. La vacuna que puede actualizarse según las recomendaciones de las distintas autoridades sanitarias de todo el mundo, ha sido registrada por la Cofepris en México y puede utilizarse en personas de seis meses de edad en adelante.

Desde principios de 2022, Moderna fortalece su presencia en Latinoamérica a través de una alianza estratégica con Asofarma. “Esta colaboración fortalece el suministro de nuestras vacunas COVID-19 en diferentes países de la región. En México, estamos trabajando estrechamente con las autoridades sanitarias federales y estatales, así como con las partes interesadas del sector privado, para garantizar que la vacuna llegue al mayor número de personas posible. A su vez, estamos aplicando una sólida logística en todos los procesos, con especial énfasis en la cadena de frío y la congelación, elementos fundamentales para la óptima conservación de las vacunas”, concluyó Alejandra Espinosa de los Monteros Arámbula, directora de la Unidad de Negocio de Vacunas de Asofarma.

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Coyote Bioscience y Genes2Life presentan herramientas de inteligencia artificial para detectar enfermedades

GSK reduce su participación en Haleon

Agencias. Genes2Life, especializado en el desarrollo de tecnologías de diagnóstico molecular, y Coyote Bioscience anunciaron que amabas desarrollaron y ahora lanzan dos innovadores productos: Pablo AI, una inteligencia artificial diseñada para la vigilancia epidemiológica y el diseño de sistemas de diagnóstico molecular; y Nano Luci, un sistema automatizado de diagnóstico in situ (POC). Coyote Bioscience llevará el diagnóstico por biología molecular a comunidades necesitadas.

Pablo AI es una inteligencia artificial especializada en la vigilancia epidemiológica, diseñada para colaborar en la creación de sistemas de diagnóstico molecular avanzados. Su capacidad incluye la generación de reportes detallados y el diseño de oligos y sondas para la detección precisa de patógenos. Este desarrollo fortalecerá los esfuerzos de vigilancia epidemiológica en México, contribuyendo a un enfoque proactivo en la detección y control de enfermedades.

Por su parte, Nano Luci es un sistema automatizado de diagnóstico in situ que permitirá el acceso rápido y eficiente a pruebas de biología molecular. Funcionando a través de cartuchos precargados, Nano Luci proporcionará resultados rápidos y precisos para enfermedades clave. En su primera entrega, Nano Luci ofrecerá ensayos para la detección de COVID, VIH, Bluefinder 23 (panel respiratorio que puede detectar hasta 23 virus causantes de enfermedades respiratorias), así como Food Safe 4 Plex (ensayo para la detección de patógenos en alimentos).

Cabe resaltar que la introducción de Pablo Ai y Nano Luci representa un hito importante en la capacidad de Coyote Bioscience y Genes2Life para impulsar la innovación en el ámbito de la biología molecular y la salud pública en México.

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GSK reduce su participación en Haleon

Cofepris emite alerta sanitaria por producto engaño Cardio Active, en gotas y cápsulas

Agencias. GSK dio a conocer que redujo su participación en Haleon y recaudó 1,240 mdd con la venta de su participación; con esta operación, GSK ha reducido su participación al 4,2% en la empresa dedicada al sector del negocio de salud del consumidor.

La farmacéutica oficializó la escisión de Haleon a mediados de julio de 2022. Desde ese momento, las acciones de la empresa de salud del consumidor independiente pasaron a cotizar bajo el símbolo HLN en la Bolsa de Valores de Londres; por su parte, GSK pasó a convertirse en New GSK, centrándose únicamente en vacunas y medicamentos recetados. Con la escisión, todos los accionistas de la farmacéutica recibieron una acción de Haleon por cada acción de GSK que poseyeran.

La operación marcó la mayor reestructuración corporativa de GSK en dos décadas y permitió que la empresa farmacéutica, que no logró desarrollar su propia vacuna contra el Covid-19 durante la pandemia, se centrara en enfermedades infecciosas y vacunas.

La reestructuración de GSK ha contado con distintas operaciones. Hace una semana, la farmacéutica británica anunció la adquisición de Aiolos Bio tras un pago inicial de mil millones de dólares, que podría ampliarse en 400 millones de dólares más según hitos regulatorios cumplidos. La operación proporcionó a GSK el acceso a un anticuerpo monoclonal listo para entrar en la fase II de desarrollo clínico para el tratamiento de pacientes adultos con asma.

En junio de 2023, GSK adquirió la biofarmacéutica canadiense Bellus Health por 2.000 millones de dólares. Bellus Health es una compañía biofarmacéutica en etapa avanzada que trabaja para mejorar la vida de los pacientes que sufren de tos persistente. La adquisición incluyó Camlipixant, un medicamento en desarrollo de fase III para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con tos crónica refractaria (CCR).

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Cofepris emite alerta sanitaria por producto engaño Cardio Active, en gotas y cápsulas

FDA actualiza etiqueta de tratamiento de Sanofi para dermatitis atópica, agrega datos de eficacia y seguridad

Comunicado. Como parte de las acciones de vigilancia sanitaria, la Cofepris alertó a la población mexicana sobre el producto engaño Cardio Active, el cual se comercializa en presentación de gotas y cápsulas.

El producto representa un riesgo a la salud de personas consumidoras, ya que los ingredientes declarados en su etiqueta indican el uso de hierba de san juan, la cual no está permitida en la formulación de suplementos alimenticios por su grado de toxicidad.

Además, se informa que no cuenta con registro sanitario y podría contener ingredientes de origen natural y sintético en distintas proporciones que, al combinarse, pueden tener efectos secundarios nocivos para la salud. Además, al desconocer el origen de los ingredientes, las condiciones sanitarias de las materias primas, así como el proceso de fabricación, almacenamiento y distribución, no es posible garantizar la seguridad y calidad del producto.

Asimismo, al ser publicitado con características propias de un medicamento para la atención de padecimientos cardiovasculares, incumple lo establecido Ley General de Salud, y utiliza el término “complemento nutricional”, que no existe en la legislación sanitaria vigente.

Por lo anterior, la Cofepris recomienda no adquirir ni recomendar el uso de Cardio Active o cualquier otro producto que incumpla la legislación sanitaria vigente.

Finalmente, por tratarse de un producto engaño no deberá ser comercializado ni distribuido por ninguna vía; de lo contrario, al contravenir las disposiciones, esta autoridad sanitaria aplicará las sanciones administrativas que resulten conducentes. Asimismo, exhorta a la población a realizar la denuncia sanitaria correspondiente en caso de contar con información sobre su comercialización.

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FDA actualiza etiqueta de tratamiento de Sanofi para dermatitis atópica, agrega datos de eficacia y seguridad

WuXi Biologics anuncia acuerdo de servicios de investigación con BioNTech

Comunicado. La FDA actualizó la etiqueta de Dupixent (dupilumab), de Sanofi, indicado para la dermatitis atópica, agregando datos de eficacia y seguridad para pacientes de 12 años o más con dicho padecimiento con afectación incontrolada de manos y/o pies de moderada a grave.

Estos datos de la fase 3 provienen del primer y único ensayo que evalúa un producto biológico específicamente para esta población difícil de tratar y también se agregaron a la etiqueta de Dupixent en la Unión Europea, con presentaciones regulatorias en curso en otros países.

Naimish Patel, jefe de Desarrollo Global, Inmunología e Inflamación, Sanofi, indicó: “Vivir con dermatitis atópica en las áreas más esenciales del cuerpo, como las manos y los pies, puede hacer que las actividades diarias, como caminar y escribir, sean increíblemente onerosas, incluso en el caso de que los síntomas de la enfermedad sean leves en otros lugares. Desafortunadamente, el tratamiento de la dermatitis atópica en manos y pies ha sido históricamente difícil y no se han realizado ensayos de fase 3 que evalúen un producto biológico en esta población de pacientes. Tener estos datos agregados para esta población difícil de tratar es importante para los médicos que buscan herramientas para tratar a estos pacientes y refuerza la eficacia y seguridad ya bien establecidas de Dupixent en la dermatitis atópica en general”.

Por su parte, George D. Yancopoulos, copresidente de la junta, presidente y director científico de Regeneron, dijo: “Dependemos en gran medida de nuestras manos y pies durante todo el día, lo que hace que la dermatitis atópica sea particularmente perjudicial para los pacientes que experimentan picazón constante y lesiones cutáneas dolorosas, agrietadas y sangrantes en estas áreas críticas del cuerpo. Dupixent se ha utilizado para tratar cientos de miles de pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave en todo el mundo desde su aprobación inicial en Estados Unidos en 2017, y nos complace que Dupixent sea ahora el primer producto biológico con datos en la etiqueta que respaldan su uso en este subconjunto particularmente desafiante de la enfermedad”.

Los resultados de seguridad fueron en general consistentes con el perfil de seguridad conocido de Dupixent en la dermatitis atópica. Los eventos adversos más comunes observados con Dupixent (≥1%) en la dermatitis atópica incluyen reacciones en el lugar de la inyección, conjuntivitis, blefaritis, herpes oral, queratitis, prurito ocular, otras infecciones por el virus del herpes simple, ojo seco y eosinofilia.

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WuXi Biologics anuncia acuerdo de servicios de investigación con BioNTech

Vacuna actualizada contra Covid-19 de Moderna ya está disponible en farmacias de México

Agencias. WuXi Biologics anunció que su Unidad de Servicios de Investigación firmó un acuerdo de servicios de investigación con BioNTech. Con base en los términos del acuerdo, WuXi Biologics aprovecha sus plataformas tecnológicas patentadas de descubrimiento de anticuerpos para descubrir dos objetivos no revelados de anticuerpos monoclonales en investigación preclínica para que BioNTech desarrolle candidatos a productos terapéuticos de próxima generación.

WuXi Biologics recibirá un pago inicial de 20 mdd por conceder los derechos exclusivos de estos anticuerpos monoclonales en investigación a BioNTech y tiene derecho a recibir pagos adicionales, incluidos pagos por hitos de investigación, desarrollo, reglamentarios y comerciales, así como regalías escalonadas.

Cabe mencionar que WuXi Biologics ofrece un espectro completo de servicios de descubrimiento tanto integrales como modulares -desde la idea hasta la identificación preclínica del candidato- utilizando plataformas tecnológicas líderes en la industria y amplias capacidades de descubrimiento.

Las plataformas tecnológicas de descubrimiento de la empresa para la generación, caracterización, ingeniería, optimización y selección de nuevas terapias biológicas y de anticuerpos incluyen: tecnología de hibridomas; tecnología de clonación de células B individuales; tecnología de visualización de fagos y levaduras; bibliotecas de scFv y VHH humanos inmunes y sintéticos; plataformas transgénicas de IgG humana a través de una asociación con OmniAb y Alloy; plataformas de anticuerpos biespecíficos/multiespecíficos WuXiBody? y SDarBody?; y otras tecnologías de generación y optimización de anticuerpos y productos biológicos.

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Vacuna actualizada contra Covid-19 de Moderna ya está disponible en farmacias de México

Coyote Bioscience y Genes2Life presentan herramientas de inteligencia artificial para detectar enfermedades

Comunicado. En cumplimiento al principio de transparencia y agilidad, la Cofepris dio a conocer a través del décimo octavo Informe quincenal de ampliación terapéutica la autorizaron de 215 nuevos insumos para la salud.

En el último informe de 2023, la agencia sanitaria comunicó que expidió registro a 27 medicamentos, de los cuales siete son nuevas moléculas: vacuna antiinfluenza tetravalente tipo A y B; turoctocog alfa pegol, para pacientes con hemofilia A; anonacog beta pegol, para la atención de hemofilia B; ácido acetilsalicílico/ rosuvastatina, como sustituto de terapia en monocomponentes; meloxicam/tizanidina, tratamiento de síndromes dolorosos músculo-esqueléticos, vacuna contra Covid-19 Comirnaty y vacuna contra Covid-19 Spikevax XBB.1.5.

Asimismo, se autorizaron siete nuevos ensayos clínicos entre los que destacan: uno para tratamiento de virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); un protocolo para tratamiento de fibrilación auricular en personas no candidatas a anticoagulación oral; y dos para tratamiento de cáncer: hepatocarcinoma localmente avanzado y cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.

En cuanto a los dispositivos médicos con registro sanitario fueron 181, de estos 57 están dirigidos para atención médica como: aparatos auditivos, catéteres de hemodiálisis, prótesis de cadera, catéter balón para prótesis endovasculares, cemento quirúrgico con gentamicina, sistema de retracción hepática, entre otros.

De igual forma, se autorizaron 52 equipos médicos entre los que se encuentran: sistemas de resonancia magnética, video gastroduodenoscopio flexible, procesador de videoendoscopio, oftalmoscopio, sistema estimulador de nervio, grapadoras quirúrgicas, termómetros, entre otros. Además, 72 dispositivos para el diagnóstico de: T. cruzi, Brucella, SARS-COV-2, citomegalovirus y dengue.

Asimismo, como parte de las estrategias que la Cofepris implementa para garantizar el acceso a medicamentos estratégicos para la salud, se priorizó la evaluación de modificaciones a las condiciones del registro sanitario (MCRS) de medicamentos controlados y psiquiátricos. En ese sentido, se realizó un proyecto piloto que dio como resultado que se resolvieran 137 trámites que permiten mejorar el acceso oportuno a este tipo de medicamentos.

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ANMAT autoriza a Laboratorios Richmond producir vacuna contra Covid-19

Un tercio de los medicamentos aprobados por la EMA en 2023 son para tratar el cáncer

Agencias. La farmacéutica argentina Laboratorios Richmond informó que recibió la certificación de la Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) para elaborar la vacuna originaria de la empresa china CanSino. Se administra en una sola dosis que utiliza un adenovirus humano modificado para generar inmunidad contra el coronavirus.

La compañía anunció que obtuvo la certificación para la vacuna Convidecia contra Covid-19 de la empresa farmacéutica CanSino Biologics (CanSinoBIO) y reveló que actualmente está trabajando frente al organismo regulador la presentación del inmunizante para la nueva subvariante XBB1.5, de Ómicron.

CanSinoBIO y Laboratorios Richmond, empresa de capitales argentinos con presencia en la región desde hace más de 85 años, firmaron en 2022 un acuerdo para la producción y comercialización de distintas vacunas y esta es la primera sobre la que se realizó la transferencia tecnológica. La biotecnológica argentina informó que “el acuerdo potencia el desarrollo de conocimiento científico argentino y a su vez, permitirá sustituir importaciones y posicionará al país como referente de vacunas para América Latina”.

“Esta certificación es un paso más que damos en el desarrollo de vacunas con el objetivo siempre presente de velar por la salud de los argentinos. Somos una empresa farmacéutica argentina con presencia en la región que lleva varias décadas apostando a la ciencia, la tecnología y la industria como motores del desarrollo”, destacó Marcelo Figueiras, presidente de Laboratorios Richmond.

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Un tercio de los medicamentos aprobados por la EMA en 2023 son para tratar el cáncer

OMS pide 1,500 mdd para atender las necesidades globales de 2024

Agencias. Recientemente se dio a conocer que el 32% de todos los nuevos medicamentos que tuvieron dictamen positivo por parte de la EMA en 2023 estaban dirigidos a tratar el cáncer; es decir, el año pasado se recomendó la aprobación de 25 nuevos medicamentos contra dicha enfermedad.

Lo anterior fue dado a conocer por Steffen Thirstrup, director médico de la EMA, y afirmó el compromiso de la EMA con avanzar en los tratamientos contra el cáncer y con el plan europeo “Vencer el cáncer”.

Con base en información de la agencia regulatoria europea, el cáncer es “un área de gran necesidad médica no cubierta y una de las principales preocupaciones sanitarias en Europa”. Por ello, apoyan el desarrollo y la evaluación temprana de medicamentos.

Por ello, durante 2023, se revisaron siete fármacos con vistas a una autorización de comercialización condicional; uno de ellos se sometió a evaluación acelerada y dos formaban parte del programa PRIME, la iniciativa de la EMA que apoya el desarrollo de medicamentos para necesidades médicas no cubiertas.

“El cáncer es un área en la que la innovación y el progreso científico se producen rápidamente. Por eso la EMA decidió utilizar este ámbito terapéutico como pionero para mejorar la evaluación de los medicamentos en general”, aseguran desde la agencia reguladora europea.

Sin embargo, también se mencionó que, a pesar de todos estos avances significativos, “todavía quedan muchas lagunas por cubrir, una gran necesidad no satisfecha, pero también retos en el desarrollo”, según el asesor científico de la EMA para Oncología, Francesco Pignatti. Entre ellos, mencionó “la generación de los datos adecuados, hacer frente a la complejidad del desarrollo de fármacos y a los muchos responsables de la toma de decisiones en el sistema sanitario”.

Por otra parte, las áreas terapéuticas con mayor número de nuevas recomendaciones de aprobación en 2023 fueron, en orden descendente, oncología, neurología y enfermedades cardiovasculares.

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