Comunicado. La Cofepris informó un total de 134 autorizaciones sanitarias en su Informe de Ampliación Terapéutica a 121 dispositivos médicos, 13 medicamentos, además de nueve ensayos clínicos, durante la segunda quincena de mayo, en cumplimiento con su compromiso de garantizar el acceso a insumos para la salud seguros, eficaces y de calidad.
Entre los 121 registros sanitarios autorizados por la comisión para dispositivos médicos se encuentran: nebulizador de malla portátil; sistema de terapia con láser de diodo; relleno dérmico inyectable; kit de ensayo para la determinación cuantitativa de la concentración de βhCG (medida de la hormona del embarazo); agente de diagnóstico enzimático para la determinación cuantitativa in vitro de la concentración de triglicéridos.
Respecto a los medicamentos autorizados están el nirsevimab, indicado para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el virus sincicial respiratorio (VSR) en neonatos y lactantes, y niños de hasta 24 meses de edad, para prevenir cuadros respiratorios severos que podrían requerir hospitalización o cuidados intensivos.
Por otro lado, se dio autorización sanitaria a la vacuna antimeningocóccica polisacárida conjugada con toxoide diftérico para lactantes a partir de las seis semanas de vida, que protege contra cuatro serogrupos de Neisseria meningitidis, bacteria causante de meningitis y sepsis. Además de un ensayo clínico en estudio fase III con número de protocolo CA2450001, para el tratamiento de primera línea en personas con cáncer de pulmón.
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