Comunicado. Bayer anunció los resultados del estudio de fase II CONFIDENCE, que demuestran que el inicio simultáneo de la finerenona y del inhibidor de SGLT2 (SGLT-2i) empagliflozina condujo a una reducción significativamente mayor de la relación albúmina-creatinina en orina (UACR) en adultos con enfermedad renal crónica (ERC) asociada con diabetes tipo 2 (DT2), en comparación al uso de cualquiera de los tratamientos de manera aisalada. Los hallazgos se presentaron en el 62º Congreso de la Asociación Renal Europea (ERA) 2025 y publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine.
La finerenona, un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides (RM) no esteroideo, se ha investigado en una amplia población de pacientes con ERC (estadios 1-4) asociada a la DM2 en dos estudios de fase III completados y publicados, FIDELIO-DKD y FIGARO-DKD, que evaluaron los efectos de la finerenona frente a placebo además del tratamiento estándar en los resultados renales y cardiovasculares. En esos estudios se permitió el ingreso de pacientes en tratamiento de base con un inhibidor de SGLT2. Los datos de FIDELITY, un análisis agrupado preespecificado de estos estudios de fase III, confirman que la reducción temprana de la albuminuria (UACR) en pacientes con ERC asociada con DT2 medió una gran proporción del efecto del tratamiento con finerenona en la ralentización de la progresión de la ERC.
“Los datos de CONFIDENCE marcan un hito importante en nuestra misión de mejorar la atención para las personas que viven con enfermedad renal crónica asociada con la diabetes tipo 2. Los hallazgos sugieren que un inicio simultáneo proactivo puede proporcionar una reducción sustancial temprana y aditiva de UACR, que se asocia con la protección renal y cardiovascular. Estamos entusiasmados de compartir estos importantes resultados con los médicos, ya que demuestran que el uso combinado temprano de finerenona y un inhibidor de SGLT2 tiene el potencial de mejorar los resultados a largo plazo para millones de pacientes en todo el mundo”, dijo Michael Devoy, director médico y director global de Asuntos Médicos y Farmacovigilancia de la División Farmacéutica de Bayer.
