Comunicado. La compañía farmacéutica japonesa Takeda anunció sus resultados financieros de la primera mitad del año fiscal 2022 (periodo finalizado el 30 de septiembre de 2022), mejorando las previsiones informadas y principales, así como la perspectiva de flujo de caja libre para el año fiscal y reconfirmando la Guía de Gestión para el crecimiento básico a tipo de cambio constante (CER).

Christophe Weber, director ejecutivo de Takeda, comentó: “Tuvimos éxito en varios hitos importantes en la primera mitad de nuestro año fiscal, incluida la primera aprobación de la vacuna contra el dengue de Takeda, QDENGA, en Indonesia y, más recientemente, la opinión positiva del Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) para Europa y los países con dengue endémico. Estos hitos, junto con nuestros resultados financieros, continúan demostrando nuestra capacidad para avanzar en nuestra sólida cartera y ofrecer nuevas soluciones para personas y pacientes de todo el mundo”.

Por su parte, Costa Saroukos, director financiero de Takeda, comentó: “Nuestros resultados del primer semestre están impulsados por un fuerte impulso de nuestros productos de crecimiento y lanzamiento, que crecieron un 19 % año con año a tipo de cambio constante, y el éxito continuo en la ejecución comercial, incluidos los nuevos lanzamientos, lo que contribuye al crecimiento de las ganancias principales. Nuestros ingresos principales y nuestra utilidad operativa principal crecieron 5.5 y 14.5% a tipo de cambio constante, respectivamente, lo que nos permitió reconfirmar nuestra guía de gestión para el año fiscal 2022”.

Saroukos agregó que la compañía se mantuvo resistente “en medio del aumento de la inflación a nivel mundial como resultado de una planificación cuidadosa a largo plazo y una ejecución sólida y continuamos desapalancándonos rápidamente, terminando la primera mitad con una deuda neta a EBITDA ajustado de 2.6x, con el 98% de nuestra deuda en tipos de interés fijos con una media ponderada del 2%”.

“Estamos actualizando nuestra estimación de ventas máximas para nuestro producto de mayor venta, ENTYVIO, basado en el potencial para un mayor crecimiento del mercado biológico y expansión de participación, y nuestra suposición actualizada para el momento de entrada de biosimilares. También estamos elevando nuestros pronósticos principales e informados y la perspectiva de flujo de caja libre para todo el año, principalmente reflejando tipos de cambio favorables. Esperamos aprovechar nuestro impulso comercial de la primera mitad durante el año fiscal 2022”, finalizó.

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EMA valida comercialización de vacuna candidata para adultos mayores contra el virus respiratorio sincitial de GSK

Bayer presenta última investigación sobre impacto de síntomas de la menopausia

Comunicado. GSK anunció hoy que la EMA validó su solicitud de autorización de comercialización (MAA) para su vacuna candidata para adultos mayores contra el virus respiratorio sincitial (VSR).

Las MAA pueden ser elegibles para una evaluación acelerada si el Comité de Medicamentos para Uso Humano de la EMA decide que el producto es de gran interés para la salud pública y la innovación terapéutica. Se anticipa una decisión regulatoria europea en el tercer trimestre de 2023. Si se aprueba, la vacuna candidata para adultos mayores RSV de GSK tiene el potencial de ser la primera vacuna disponible para ayudar a proteger a los adultos mayores de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) por RSV.

La MAA se basa en datos positivos de un análisis intermedio preespecificado del ensayo fundamental de fase III AReSVi-006, que mostró una alta eficacia general de la vacuna contra RSV LRTD en adultos de 60 años o más. La vacuna fue bien tolerada con un perfil de seguridad favorable. Los eventos adversos solicitados observados con mayor frecuencia fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia y dolor de cabeza. Se observó una alta eficacia consistente de la vacuna contra LRTD en enfermedad grave en adultos de 70 a 79 años, adultos con comorbilidades subyacentes y en todas las cepas RSV A y B.

Cabe mencionar que este es el segundo desarrollo regulatorio importante para la vacuna candidata para adultos mayores RSV de GSK, luego de la aceptación de la presentación regulatoria japonesa en octubre de 2022. La vacuna candidata para adultos mayores RSV de GSK contiene un antígeno de glicoproteína RSV F de prefusión de subunidad recombinante (RSVPreF3) combinado con el adyuvante AS01 E patentado de GSK. Actualmente no hay vacunas RSV para adultos mayores aprobadas en ninguna parte del mundo.

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Bayer presenta última investigación sobre impacto de síntomas de la menopausia

Tecnología, clave en la prevención de enfermedades: especialistas

Comunicado. Bayer presentó las últimas investigaciones sobre los síntomas de la menopausia en el 18º Congreso Mundial de la Sociedad Internacional de Menopausia (IMS), realizado en Lisboa, Portugal.

Estos datos incluyen hallazgos clave del estudio REALIZE, que destacan la necesidad de ampliar la conciencia sobre el alcance y el impacto en la menopausia más allá de los síntomas vasomotores (VMS), ya que las mujeres experimentan con frecuencia una variedad de otros síntomas, incluidos los cambios de humor, trastornos del sueño y sequedad vaginal.

Además, la compañía mostró la importancia de ampliar la conciencia y el manejo de los síntomas de la menopausia más allá del VMS y su impacto en la vida de las mujeres para mejorar el diálogo y la toma de decisiones compartida.

La farmacéutica informó que, para 2030, se prevé que la población mundial de mujeres en la fase de la menopausia aumente a 1,200 millones, con 47 millones de nuevos ingresos cada año. “El manejo de la menopausia tiene una importancia creciente ya que es un periodo en el que las mujeres se encuentran en la cima de la actividad de su vida, tanto personal como profesionalmente. Por este motivo, mantener la capacidad funcional y una buena calidad de vida es de gran relevancia tanto desde el punto de vista sanitario como socioeconómico”.

Bayer dio a conocer que, actualmente, se dedica a ampliar las opciones terapéuticas y aumentar la concienciación y la educación sobre la menopausia. Como parte de este compromiso, está investigando nuevos enfoques para ampliar su cartera, para abordar una importante necesidad médica no satisfecha en el manejo de la menopausia, ya que actualmente la mayoría de las mujeres no reciben tratamiento para los síntoma.

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