Comunicado. GSK anunció los resultados provisionales positivos del estudio de extensión ZOSTER-049 que muestran que, en general, Shingrix (vacuna recombinante contra el herpes zoster, con adyuvante) puede proporcionar al menos una década de protección contra el herpes zóster (herpes zóster) después de la vacunación inicial. Los datos del análisis provisional se presentaron en el congreso IDWeek en Washington, Estados Unidos.

Los resultados provienen de ZOSTER-049 (ZOE-LTFU), una extensión de dos ensayos clínicos de fase III ZOE-50 y ZOE-70. A partir de esos ensayos, la eficacia de la vacuna fue del 97% en adultos de 50 años o más y del 91% en adultos de 70 años o más durante un periodo de seguimiento de aproximadamente cuatro años. El estudio ZOE-LTFU, que sigue a los participantes de los ensayos clínicos ZOE-50 y ZOE-70 durante seis años más, está en curso y seguirá evaluando la eficacia, la inmunogenicidad y la seguridad a largo plazo de la vacuna.

Al respecto, Sabine Luik, directora médica y vicepresidenta senior de calidad y regulación médica global de GSK, dijo: “Estamos encantados de ver la longevidad continua de la protección de nuestra vacuna. Los hallazgos de ZOE-LTFU demuestran que puede proporcionar una década de protección contra el dolor, el impacto debilitante y las complicaciones potencialmente graves que el herpes zóster puede causar en personas de 50 años o más. Estos datos se suman y complementan significativamente el cuerpo de evidencia existente que demuestra el beneficio a largo plazo de la vacuna, y esperamos ver resultados adicionales de este estudio en curso”.

 

 

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Comunicado. AbbVie anunció la adquisición de DJS Antibodies, empresa biotecnológica privada con sede en el Reino Unido dedicada a descubrir y desarrollar medicamentos de anticuerpos que se dirigen a proteínas que causan enfermedades difíciles de administrar, como los receptores acoplados a proteínas G (GPCR).

El programa principal de DJS es DJS-002, un potencial anticuerpo antagonista del receptor 1 (LPAR1) del ácido lisofosfatídico (LPA) primero en su clase actualmente en estudios preclínicos de investigación para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) y otras enfermedades fibróticas. La FPI es una enfermedad agresiva de alta mortalidad causada por la cicatrización fibrótica en los pulmones y sigue siendo un área de gran necesidad médica no cubierta.

“Estamos emocionados de traer la ciencia innovadora detrás de DJS-002 y el talentoso equipo de DJS a AbbVie. Esta adquisición brindará nuevas capacidades para mejorar nuestras actividades actuales de investigación de anticuerpos, una oportunidad para fortalecer nuestra cartera de inmunología y brindará un punto de apoyo sólido para expandir los esfuerzos de investigación en el dinámico centro de biociencia en Oxford, Reino Unido”, dijo Jonathon Sedgwick, vicepresidente y director global de investigación de descubrimiento de AbbVie.

La plataforma HEPTAD propiedad de DJS es un enfoque novedoso para el descubrimiento de anticuerpos con capacidades específicas dirigidas a objetivos de proteínas transmembrana. Un beneficio clave de esta adquisición es que AbbVie, a través de DJS, acceda a la plataforma como complemento a sus sólidas capacidades actuales en investigación bioterapéutica.

Por su parte, DJS aprovechará la amplia experiencia en descubrimiento de fármacos de AbbVie para continuar generando terapias de anticuerpos y nuevos conocimientos biológicos contra objetivos como los GPCR, que anteriormente eran intratables para los enfoques biológicos.

Con base en los términos del acuerdo, AbbVie pagará a los accionistas de DJS alrededor de 255 mdd en efectivo al cierre de la adquisición. Los accionistas de DJS seguirán siendo elegibles para posibles pagos adicionales tras el logro de ciertos hitos de desarrollo relacionados con el éxito del programa DJS-002. AbbVie prevé retener a todos los empleados actuales de DJS y sus instalaciones en Oxford.

 

 

Comunicado. La empresa de biotecnología Novavax dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, informó que presentó nuevos datos de la Fase 3 Ensayo PREVENT-19 que evalúa su vacuna Covid-19 a base de proteínas (NVX-CoV2373) como refuerzo en adultos, incluido un desglose por edad y por intervalo de dosis de refuerzo (8 y 11 meses) en IDWeek 2022.

Asimismo, la compañía también presentará datos del primer ensayo de búsqueda de dosis de la vacuna Covid-19-Influenza Combination (CIC) de Fase 1/2.

Gregory Glenn, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax, comentó: “En IDWeek 2022, compartimos información adicional sobre la vacuna Novavax Covid-19 como dosis de refuerzo para adultos y mostraremos cómo estamos desarrollando aún más nuestra cartera con datos del primer candidato a vacuna combinada Covid-19-Influenza”.

Además, indicó que se presentaron nuevos datos del ensayo PREVENT-19, incluida una evaluación del efecto de la edad (18 a 64 años y ≥ 65 años) y el programa sobre la respuesta inmunológica potenciada, demostrando que después de una dosis de refuerzo, las respuestas neutralizantes y de anticuerpos contra picos para la cepa prototipo original aumentaron significativamente en relación con los niveles previos al refuerzo, independientemente del régimen de dosificación o el grupo de edad entre los participantes adultos.

 

 

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Roche anuncia nueva comprensión del cáncer de mama si se aborda temprano

AbbVie adquiere a DJS Antibodies para fortalecer su cartera de inmunología

 

Comunicado. El mes de octubre es conocido por las acciones que se realizan en la lucha contra el cáncer de mama, por ello, María del Mar García, líder médico para cáncer de mama en Roche México, señaló: “El cáncer de mama no es una sola enfermedad, sino que se caracteriza por la existencia de muchos subtipos diferentes, cada uno de ellos con su propia biología y evolución”.

Y agregó que la farmacéutica ha trabajado por más de 30 años en el desarrollo de soluciones enfocadas al cáncer de mama lo que le ha permitido conocer más de las características de la enfermedad, pero también de acercarse a un enfoque más personalizado.

García informó que el cáncer de mama es el de mayor prevalencia en el mundo, actualmente, con 2.3 millones de casos en 2020, y se prevé que su carga siga aumentando cada año, con un millón de muertes anuales previstas para 2040. De acuerdo con datos de Globocan, en México, afecta a 29,929 personas, y su tasa de incidencia es de 40.5 casos por cada 100, 000 habitantes.

García detalló que “es esencial dejarse guiar por los pacientes y sus experiencias para tomar decisiones sobre nuevas moléculas y mejorar la atención y los resultados sanitarios. Por lo tanto, seguiremos estrechando lazos entre todas las partes interesadas para aportar más soluciones sustentables a largo plazo y un enfoque de atención centrado en los pacientes, con el objetivo final de contribuir a la disminución del impacto del cáncer de mama”.

Y agregó que, actualmente, Roche cuenta con uno de los portafolios enfocados en cáncer de mama más robustos dentro de la industria, esto a través de impulsar, de manera continua, la investigación y el desarrollo de innovación.

 

 

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