Comunicado. Bavarian Nordic anunció el inicio de un estudio clínico de fase 3 de su vacuna de dosis única de partículas similares al virus (VLP) contra el chikungunya, CHIKV VLP en niños de dos a 11 años de edad.
Este primer ensayo de CHIKV VLP en población pediátrica tiene como objetivo ampliar la población objetivo de la vacuna, actualmente aprobada para personas de 12 años o más en Estados Unidos, la Unión Europea y el Reino Unido bajo el nombre comercialVIMKUNYA. El estudio global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo ( NCT07003984 ), patrocinado por Bavarian Nordic, evaluará la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna CHIK VLP en 720 niños de dos a 11 años durante dos años. Se prevé que los resultados primarios del estudio se publiquen en el primer semestre de 2028.
Paul Chaplin, presidente y director ejecutivo de Bavarian Nordic , declaró: “Tras la aprobación exitosa a principios de este año de nuestra vacuna contra el chikunguña para personas mayores de 12 años, nos complace iniciar este estudio de fase 3 en niños para quienes actualmente no existen vacunas disponibles para prevenir el chikunguña. Este estudio representa una parte importante de nuestro compromiso con el desarrollo de la vacuna para garantizar el acceso a personas de todas las edades”.
Acerca de VIMKUNYAVacuna antichikunguña (recombinante, adsorbida).
VIMKUNYA (CHIKV VLP) es la primera y única vacuna de partículas similares al virus (VLP) para la prevención de la enfermedad chikunguña en personas mayores de 12 años. Está diseñada para inducir una serorrespuesta robusta, con inmunidad protectora que comienza a desarrollarse tan pronto como una semana después de la vacunación. VIMKUNYA es la única vacuna monodosis contra la enfermedad chikunguña disponible en jeringa precargada. VIMKUNYA no contiene material genético viral y, por lo tanto, no es infecciosa ni causante de la enfermedad, lo que garantiza que una amplia gama de personas se beneficie de la vacunación.
La vacuna fue aprobada por la FDA y la Comisión Europea en febrero de 2025 y por el Reino Unido en mayo de 2025. Las aprobaciones de VIMKUNYA (vacuna VLP contra el CHIKV) se basaron en los resultados de dos ensayos clínicos de fase 3 en los que participaron más de 3,500 personas sanas de 12 años o más.
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