Comunicado. GSK anunció que la FDA aceptó una solicitud de licencia biológica (BLA) y otorgó una revisión prioritaria para su candidato a vacuna contra el virus respiratorio sincitial (RSV) para adultos mayores.

La FDA otorga revisión prioritaria a las solicitudes de vacunas que, de aprobarse, ofrecerían mejoras significativas en la seguridad o eficacia del tratamiento o prevención de afecciones graves en comparación con las solicitudes estándar. Una designación de revisión prioritaria significa que el objetivo de la FDA es acelerar la revisión de una BLA, reduciendo el periodo de revisión en cuatro meses.

Si se aprueba, la vacuna candidata de GSK tiene el potencial de ser la primera disponible para ayudar a proteger a los adultos de 60 años o más, de enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por la infección por RSV.

GSK informó que los adultos mayores tienen un alto riesgo de enfermedad grave debido a la disminución de la inmunidad relacionada con la edad y las condiciones subyacentes. El RSV puede exacerbar afecciones, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma y la insuficiencia cardíaca crónica, y puede provocar resultados graves, como neumonía, hospitalización y muerte.

El BLA se basa en datos positivos de un análisis intermedio preespecificado del ensayo fundamental de fase III AReSVi-006, que mostró una alta eficacia general de la vacuna contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD) por RSV en adultos de edad avanzada. 60 años y mayores. La vacuna fue bien tolerada con un perfil de seguridad favorable. Los eventos adversos solicitados observados con mayor frecuencia fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, mialgia y dolor de cabeza. Se observó una alta eficacia consistente de la vacuna contra LRTD en enfermedad grave, adultos de 70 a 79 años, adultos con comorbilidades subyacentes y en todas las cepas RSV A y B.

Este es el tercer hito regulatorio importante para la vacuna candidata para adultos mayores contra el RSV de GSK, luego de las aceptaciones de presentación regulatoria por parte de la EMA y el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.

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Werfen anuncia que adquirirá a Immucor para ampliar sus servicios de diagnóstico especializado

TecSalud realiza foro internacional con propuestas a retos globales de salud

Agencias. Werfen anunció que acordó la adquisición a TPG de Immucor, empresa privada que opera también en diagnóstico in vitro y posee presencia mundial en el sector de transfusiones y trasplantes, con sede en Norcross, Georgia, Estados Unidos. Esta adquisición permitirá a Werfen ampliar su cartera de soluciones de diagnóstico especializado para hospitales y laboratorios clínicos.

Ambas compañías informaron que el precio de compra será cercano a los 2,000 mdd y el cierre está sujeto a las aprobaciones regulatorias habituales. La adquisición se financia con una combinación de efectivo disponible y deuda bancaria.

Marc Rubiralta, presidente de Werfen, comentó: “Immucor, uno de los líderes mundiales en la investigación, desarrollo, fabricación y distribución de soluciones innovadoras de diagnóstico especializado para hospitales y laboratorios clínicos, encaja de forma natural con nuestro modelo de negocio. Valoramos mucho su compromiso de mejorar la atención a todos los pacientes que necesitan una transfusión o un trasplante. Esto encaja perfectamente con nuestra visión y estrategia a largo plazo, se alinea con nuestra apuesta por la especialización, y complementa los valores de Werfen".

Una vez completada esta adquisición y según las cifras de 2021, Werfen superará los 2,200 mde de ingresos, contará con siete centros tecnológicos y empleará cerca de 7,000 personas en todo el mundo, con presencia directa en 30 países y más de 100 territorios a través de distribuidores.

“La innovación y la experiencia de Immucor en el diagnóstico para transfusiones y trasplantes nos dará acceso a nuevos mercados y nos ayudará a alcanzar nuestra visión de ser la opción preferida de los laboratorios clínicos más avanzados del mundo”, dijo Carlos Pascual, CEO de Werfen.

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TecSalud realiza foro internacional con propuestas a retos globales de salud

SK bioscience presenta estrategia de crecimiento enfocada en vacunas y terapia génica

Agencias. TecSalud, sistema de salud del Tecnológico de Monterrey, inauguró el Foro Internacional de Liderazgo en Salud (FILS) 2022, un espacio de intercambio de ideas entre líderes nacionales e internacionales del sector, para proponer acciones que contribuyan a fortalecer el ecosistema de salud en México y el mundo, con el propósito de elevar la calidad de los servicios e infraestructura médica en favor de los pacientes.

Bajo la temática de “Retos globales en salud: soluciones locales”, en el encuentro participaron 17 panelistas de la institución e invitados, quienes expusieron propuestas para fortalecer el ecosistema de salud en cuatro ejes, cada uno abordado a través de un panel de expertos: Longevidad, enfermedades no transmisibles y multimorbilidad; Genes y medio ambiente; Prevención de enfermedades en la temprana infancia, y Repensando las profesiones en salud para el Siglo XXI.

Jorge Valdez, decano de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud TecSalud, señaló que la realización de este tipo de espacios de intercambio de ideas cobra mayor relevancia en un escenario donde concluyó la parte álgida de la pandemia por Covid-19, pues permite a la comunidad médica avizorar los desafíos existentes para proponer soluciones concretas.

“En FILS 2022 convergen diversos puntos de vista de líderes de instituciones del sector público y privado, quienes han dado a conocer los mayores avances en el campo de la investigación médica y clínica, cuidado de la salud, políticas públicas y educación para la salud. Solo con una visión integral y que nos permita escuchar distintas opiniones, podremos dialogar para encontrar juntos la mejor forma de enfrentar los retos”, expresó Valdez en un encuentro con medios como parte de FILS.

Jorge Azpiri, director de Desarrollo y Proyectos de Expansión de TecSalud, expuso algunos avances recientes en ciencia genómica y cómo este campo está creando sinergias con la ciencia de datos o Big data para ofrecer diagnósticos cada vez más precisos a los pacientes sobre su perfil de salud a partir de su información genética. Lo anterior, sin perder de vista un factor decisivo en la salud como el ambiente o entorno en que se desarrollan los pacientes.

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Cofepris emite alerta sanitaria por 103 productos engaño de Herbal Solution’s Health