Agencias. La Cofepris emitió una alerta sanitaria a nivel nacional por el uso de morfina, hecho que fue derivado de los acontecimientos presentados en el estado de Durango, relativos a efectos adversos asociados con su uso y la presencia de meningitis.

La autoridad sanitaria mexicana hizo un llamado a las unidades de salud, almacenes, hospitales, unidades quirúrgicas, distribuidores, almacenes de las dependencias y/o instituciones de salud pública y privadas, así como puntos de ventas de la Ciudad de México, para poner en aislamiento preventivo y retener los medicamentos.

Cabe mencionar que, por los casos de meningitis en Durango, que hasta ayer 24 de noviembre alcanzaron los 62 casos positivos y los 12 fallecimientos, el 08 de noviembre fue lanzada la primera de las alertas.

La Cofepris señaló que fueron cuatro lotes de bupivacaina los que presumiblemente se administraron a pacientes que realizaron operaciones quirúrgicas, principalmente cesáreas. Desde entonces a la fecha, sobre el caso de Durango, la dependencia federal no había emitido una alerta como la de la morfina, tampoco informó si ya se liberaron los lotes de bupivacaina que solicitó inmovilizar.

Autoridades en Durango dieron a conocer que esta misma semana se tendrían los resultados de las investigaciones que la Cofepris realizaba en la entidad, pero por el momento sólo se cuenta con la alerta nacional por morfina de tres lotes que se pudieron distribuir en el país. Por lo que respecta al estado de los pacientes, médicos del Hospital 450 donde se encuentran la mayoría, refieren que mientras más hongo se haya inoculado en el sistema nervioso central, mayor es la gravedad.

 

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Bayer avanza en desarrollo de su cartera de radiología y fomenta la inteligencia artificial

Sanofi se asocia con Dassault Systèmes para optimizar la transferencia de tecnología en sus instalaciones

 

Comunicado. Bayer informó que avanza en el desarrollo de su cartera integral de radiología con innovaciones en la línea de desarrollo de nuevos agentes de contraste, así como nuevas asociaciones en su negocio digital.

La compañía anunció la presentación de nuevos datos clínicos preliminares para el gadocuatrano, el novedoso compuesto macrocíclico a base de gadolinio de Bayer que actualmente se encuentra en fase II de desarrollo, en la reunión anual de la Sociedad Radiológica de América del Norte (RSNA) que se realizará del 27 de noviembre al 1 de diciembre en Chicago, Estados Unidos.

Además, la compañía anunció tres acuerdos de colaboración para su plataforma digital Calantic Digital Solutions, así como un programa acelerador de inteligencia artificial, lo que refleja el compromiso de la empresa para impulsar innovaciones que beneficien a los pacientes y sus médicos, incluido el aprovechamiento del enorme potencial de la inteligencia artificial.

Además, Bayer anunció que se asociará con los desarrolladores de aplicaciones Quantib, ClariPi y EXINI Diagnostics para expandir estratégicamente la oferta en su plataforma de imágenes médicas Calantic. La plataforma, que se lanzó recientemente, brinda acceso a aplicaciones, incluidas las habilitadas por inteligencia artificial, para imágenes médicas. Con estos nuevos acuerdos de colaboración, la farmacéutica está ampliando las opciones ya disponibles para enfermedades torácicas y neurológicas en la plataforma al incluir herramientas que tienen como objetivo ayudar en la obtención de imágenes de mama y próstata. Con el aumento del cáncer y las enfermedades cardiovasculares, crece la demanda de imágenes médicas para detectar enfermedades, guiar las decisiones de tratamiento y ayudar en la planificación de la terapia.

Cabe mencionar que, recientemente, Bayer lanzó Calantic TMSPARK, un nuevo programa acelerador para desarrolladores de aplicaciones de imágenes médicas para fomentar aún más la innovación en inteligencia artificial de radiología. El programa se centrará inicialmente en América del Norte y Europa y está previsto que se amplíe a otras regiones, incluida Asia-Pacífico.

 

 

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Sanofi se asocia con Dassault Systèmes para optimizar la transferencia de tecnología en sus instalaciones

España prohibirá el uso de ciertos medicamentos a partir del 15 de diciembre

 

Agencias. Dassault Systèmes y Sanofi anunciaron su asociación para optimizar la producción en la futura fabricación modular de última generación en sus instalaciones en Francia y Singapur. La asociación, que amplía su colaboración en ciencias de la vida y atención médica, permitirá operaciones ágiles y flexibles que promuevan los objetivos de Sanofi de asegurar su cartera de productos.

Sanofi utilizará la experiencia de la solución industrial “Made to Cure for BioPharma” de Dassault Systèmes basada en la plataforma 3DEXPERIENCE para diseñar, implementar, calificar y operar líneas de producción modulares en las dos instalaciones denominadas “EVolutive Facilities”.
Ambos sitios contarán con tecnología de un solo uso y equipos móviles para fabricar hasta cuatro productos de forma simultánea y sustentable seleccionando las más avanzadas tecnologías para reducir su consumo energético.

La plataforma proporciona un entorno virtual para la innovación colaborativa y la gestión de datos de extremo a extremo a lo largo del ciclo de vida. Sanofi podrá experimentar los sistemas de fabricación en desarrollo y su funcionamiento virtualmente, así como optimizar los procesos de escalamiento e industrialización antes de implementarlos.

Ana Alves, jefa de Proyecto Global de EVolutive Facilities, comentó que buscan mejorar la vida de las personas brindándoles un acceso más rápido a las vacunas y tratamientos, así como minimizar los impactos ambientales de nuestras actividades.

“Dassault Systèmes ofrece la tecnología que necesitamos para acelerar la introducción de nuevos productos en las instalaciones al respaldar los trabajos colaborativos de nuestros equipos y al fortalecer la estandarización de diseños y modelos. También traerá capacidades para alcanzar nuestro objetivo de producir varios productos en el EVF en un cronograma optimizado, gracias al gemelo digital”, indicó.

 

 

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España prohibirá el uso de ciertos medicamentos a partir del 15 de diciembre

En México, alrededor del 31.5% de los pacientes con diabetes sufrirán retinopatía

 

Agencias. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dio a conocer la fecha concreta, que será el próximo 15 de diciembre, en la que se suspende la comercialización de las soluciones de hidroxietil-almidón (HEA).

Se trata de una restricción que se extenderá pronto al resto de Europa, ya que parte en buena medida de estudios realizados por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC, por sus siglas en inglés) de la EMA.

Las autoridades sanitarias españolas indicaron que las soluciones HEA son coloides sintéticos (mezclas de dos o más estados de la materia en la que una de ellas es menor a un micrómetro) y se emplean para atajar la hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo habitual) causada por hemorragia aguda.

Cabe mencionar que, desde hace unos años, su uso se asoció a ciertas afecciones, muchas de ellas relacionadas con la función renal. Es por esta circunstancia por la que organismos como la EMA habían comenzado a reevaluar su estatus.

Finalmente, en 2018 se emitieron unas recomendaciones con base en las cuales su uso debía restringirse estrictamente a la hipovolemia por hemorragia aguda, siempre como segunda opción tras el tratamiento con cristaloides (disoluciones que se emplean en reposición de líquidos) y por las que debían evitarse en todo caso en personas con sepsis, insuficiencia renal o en situación crítica.

Sin embargo, ahora el organismo europeo ha considerado que estas recomendaciones no son suficientes para garantizar un uso adecuado de las soluciones HEA y que los potenciales riesgos superan a los beneficios, por lo que ha decidido ahora la suspensión de su comercialización.

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Moderna anuncia a su nuevo gerente general para Estados Unidos

 

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