Comunicado. La compañía coreana SK bioscience presentó una nueva estrategia de crecimiento dirigida a la ampliación de su alcance en la fabricación de vacunas y la I+D. Además, considerarán las compras de terapia celular, génica y tecnologías de plataforma de última generación.

“Aunque es una situación difícil debido al deterioro del entorno comercial interno y externo, estamos implementando una estrategia comercial para elevar la infraestructura de I + D y la producción de vacunas a un nivel global”, señaló Jaeyong Ahn, director ejecutivo de SK, sobre el plan denominado “SKBS 3.0”.

En cuanto al fortalecimiento del negocio de vacunas, planea asegurar productos y tecnología que liderarán la era endémica a través de la plataforma de SKYCovione, la primera vacuna contra el Covid-19 desarrollada en Corea del Sur. Ésta se basa en la tecnología de proteína recombinante que ya se ha utilizado para el desarrollo de otras vacunas contra la influenza, la hepatitis B y el VPH. También reiniciarán la producción de su vacuna contra la gripe SKYCellflu que se paralizó durante los años de pandemia y esperan que les permita expandir su participación en el mercado nacional e internacional.

Como iniciativas para un futuro más lejano, la compañía plantea extender la asociación con Novavax, buscar nuevas colaboraciones y quintuplicar la capacidad de producción en su planta de fabricación de Andong, Corea del Sur.

“SK bioscience es lo que es hoy como resultado del trabajo duro y de la misión de contribuir a la humanidad. Tomaremos la iniciativa en la creación de un ecosistema para la industria farmacéutica e invertiremos estratégicamente para convertirnos en un líder mundial en la respuesta a la próxima pandemia”, afirmó Ahn.

 

 

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Cofepris emite alerta sanitaria por 103 productos engaño de Herbal Solution’s Health

Biogen informa sus resultados del tercer trimestre

 

Agencias. La compañía biotecnológica estadounidense Moderna indicó que alcanzó un beneficio neto de 6,897 mdd (6,983 mde) entre enero y septiembre de 2022, un 6% menos en comparación con el mismo periodo de 2021.

Los ingresos de Moderna aumentaron un 25.9% en el acumulado de enero a septiembre de 2022 respecto al mismo periodo de 2021, hasta 14,179 mdd (14,356 mde). En el tercer trimestre, sus ingresos sumaron un total de 3,364 mdd (3,406 mde), lo que supone una reducción del 32.3% respecto de las ventas contabilizadas en el mismo periodo del año anterior.

La compañía revisó a la baja su pronóstico de ingresos en 2022, por los acuerdos suscritos para la venta anticipada de su vacuna contra el Covid-19 como consecuencia del retraso relacionado con limitaciones del suministro a corto plazo, que entre julio y septiembre vio caer un 68.7% el beneficio neto, hasta 1,043 mdd (1,056 mde).

De cara al conjunto del año, Moderna espera alcanzar ingresos de entre 18 mil mdd y 19 mil mdd (18,224 mde y 19,237 mde), frente a la expectativa anterior de 21 mil mdd (21,262 mde).

 

 

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Fármaco en investigación de Certa Therapeutics ofrece buenos resultados para enfermedades inflamatorias y fibróticas graves

AMPEL BioSolutions anuncia prueba genética para pacientes con lupus que detecta enfermedades cardiacas

 

Comunicado. Una nueva investigación presentada por la Universidad de Michigan reveló resultados innovadores para FT011 de Certa Therapeutics, un nuevo tratamiento potencial para enfermedades inflamatorias y fibróticas graves.

Los resultados de un estudio sobre enfermedad renal crónica (ERC) presentado en Kidney Week 2022, la reunión científica anual de la Sociedad Estadounidense de Nefrología, concluyeron que FT011 es altamente efectivo para revertir la activación de marcadores moleculares asociados con la fibrosis.

Darren Kelly, director ejecutivo de Certa Therapeutics, uno de los principales empresarios de ciencias de la vida de Australia y uno de los principales expertos en el estudio de la fibrosis, dijo que los resultados son un avance fundamental en el desarrollo de tratamientos para la fibrosis, una necesidad clínica no satisfecha responsable del 45% de todas las muertes a nivel mundial en el mundo industrializado.

“Estos hallazgos indican una promesa significativa para FT011 como una posible nueva terapia para el tratamiento de enfermedades fibróticas y respaldan nuestros planes para hacer avanzar este fármaco en investigación a ensayos clínicos en etapas posteriores. La precisión y el conocimiento obtenidos de esta investigación transformadora y disruptiva podrían cambiar la forma en que identificamos y tratamos a los pacientes con enfermedades renales crónicas”, dijo Kelly.

El análisis transcriptómico comparativo con datos de riñón humano identificó potenciales perfiles predictivos clínicos y de biomarcadores de pacientes con mayor probabilidad de responder al tratamiento con FT011 para enfermedades renales avanzadas, incluida la glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS) y la nefropatía membranosa (MN). Este patrón análogo de activación génica elevada también está presente en un modelo animal de enfermedad renal crónica. La investigación mostró que el tratamiento con FT011 durante 12 semanas en este modelo redujo significativamente la respuesta genética asociada a la fibrosis característica de la enfermedad humana. En consecuencia, el estudio indica una probable respuesta positiva en pacientes humanos con enfermedades renales crónicas.

Cabe mencionar que el programa de investigación de fibrosis de Certa Therapeutics ha estado en desarrollo durante más de 15 años. La empresa ha identificado y comprendido el perfil genético responsable de la fibrosis, un avance científico importante en el estudio de las enfermedades fibróticas. FT011 es un fármaco novedoso con potencial para tratar la fibrosis crónica en múltiples órganos como los riñones, la piel, los pulmones, el corazón y los ojos.

 

 

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AMPEL BioSolutions anuncia prueba genética para pacientes con lupus que detecta enfermedades cardiacas

Moderna reduce 6% su beneficio hasta el tercer trimestre

 

Comunicado. AMPEL BioSolutions anunció una prueba de medicina genética de precisión para pacientes con lupus que podría salvar vidas al predecir enfermedades cardiacas antes de que sucedan y brindar apoyo en la toma de decisiones para terapias profilácticas. Los genes compartidos que predisponen tanto al lupus como a las enfermedades cardiovasculares se revelan en la revista revisada por pares Cell Reports Medicine.

El enfoque innovador de AMPEL caracteriza los marcadores genéticos heredados en muestras de sangre que impulsan vías que pueden ser el objetivo de los medicamentos. La prueba de laboratorio CardioGENE, solo un concepto de los últimos años, está lista para su desarrollo y para uso práctico como prueba de biomarcador de apoyo a la toma de decisiones.

El enfoque innovador de AMPEL que vincula la predisposición genética con las vías moleculares a las que se dirigen los medicamentos puede tener un gran impacto en la atención de la salud al permitir que los médicos identifiquen el riesgo de enfermedades cardiovasculares después del diagnóstico de lupus y seleccionen los tratamientos profilácticos apropiados.

Con base en información del Johns Hopkins Lupus Center, las mujeres con lupus de entre 35 y 44 años tienen 50 veces más probabilidades de sufrir un evento cardiovascular mortal que otras mujeres de su mismo grupo de edad. Un tercio de todas las muertes por lupus se deben a una enfermedad de las arterias coronarias no reconocida que provoca ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

“CardioGENE marca una diversificación de la cartera de AMPEL en las pruebas genéticas, y estamos muy emocionados de compartir nuestros resultados. Confiamos en que CardioGENE marcará la diferencia en la vida de los pacientes con lupus, especialmente en las mujeres jóvenes que sufren de manera desproporcionada los efectos cardiovasculares de la enfermedad”, dijo Amrie Grammer, cofundadora, presidenta y directora científica de AMPEL.

 

 

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