Comunicado. Novartis anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitió una opinión positiva y recomendó conceder una autorización de comercialización para Pluvicto (DCI: lutecio ( 177 Lu) vipivotide tetraxetan) (anteriormente denominado 177 Lu-PSMA-617), una terapia de radioligando, en combinación con terapia de privación de andrógenos (ADT) con o sin inhibición de la vía del receptor de andrógenos (AR), para el tratamiento de pacientes adultos con progresiva cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) positivo para el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) que han sido tratados con inhibición de la vía AR y quimioterapia basada en taxanos.

“Esta opinión positiva del CHMP para Pluvicto es un importante paso adelante en nuestro objetivo de llevar la innovación transformadora a más pacientes en todo el mundo. Si la Comisión Europea lo aprueba, Pluvicto sería la primera y única terapia comercial con radioligandos para personas con cáncer de próstata avanzado en Europa. Estamos comprometidos a explorar el potencial de la terapia con radioligandos para abordar las necesidades no satisfechas en el cáncer de próstata, incluso en las primeras etapas de la enfermedad”, informó Marie-France Tschudin, presidenta de Innovative Medicines International y directora comercial de Novartis.

La opinión positiva del CHMP se basa en los datos del estudio de Fase III VISION, en el que Pluvicto más el mejor estándar de atención (BSoC) demostró una supervivencia general significativamente mejorada en pacientes con CPRCm con PSMA positivo tratados previamente con inhibición de la vía AR y quimioterapia basada en taxanos en comparación al BSoC solo. 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

FDA reporta escasez de medicamento de Teva para tratar el déficit de atención

Medtronic afirma su compromiso con alternativas innovadoras para el dolor crónico que afecta a 28 millones de mexicanos

Comunicado. La FDA reportó la escasez del medicamento Adderall, de Teva, indicado para el tratamiento del déficit de atención e hiperactividad (TDAH), por lo que será difícil de encontrar en algunas farmacias, señaló la agencia.

Cabe mencionar que la FDA indicó que no hay una escasez general de medicamentos para el TDAH. Sólo Teva reportó problemas de suministro, dijo Cherie Duvall-Jones, vocera de la autoridad sanitaria estadounidense.

Y agregó: “Teva Pharmaceuticals, fabricante de las tabletas de Adderall, reporta unos retrasos previstos en los próximos dos a tres meses”. El retraso se atribuye a una escasez de mano de obra en su línea de empacado, que afirmó la farmacéutica que ya resolvió. La compañía añadió que, aunque algunas farmacias quizá tengan pedidos retrasados, esta situación debería ser temporal.

La compañía indicó que prevén una recuperación total de todo el inventario y los pedidos en las próximas semanas. Al respecto, las grandes cadenas de farmacia no han observado un problema generalizado y “no experimentan problemas de suministro de Adderall ya que pueden surtir las recetas como las reciben, en la mayoría de los casos”.

Por otra parte, las farmacias pequeñas experimentan una escasez. Una encuesta de la National Community Pharmacists Association, que se llevó a cabo del 25 de julio al 05 de agosto, encontró que, de alrededor de 360 farmacias independientes, un 64% tuvieron dificultades para obtener Adderall.

 Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

 Medtronic afirma su compromiso con alternativas innovadoras para el dolor crónico que afecta a 28 millones de mexicanos

Amgen inaugura nuevo centro de I&D de última generación en Estados Unidos

Comunicado. En el marco del Día Mundial del Dolor, a conmemorarse el próximo 17 de octubre, Medtronic México afirmó su compromiso de brindar alternativas innovadoras que alivian el dolor crónico y contribuyen a un tratamiento óptimo para generar una mejor calidad de vida a las personas en México.

La importancia de tratar oportunamente el dolor crónico radica en que se trata de una condición que representa un gran reto para la salud, pues los pacientes y su entorno pueden verse afectados de manera física, psicológica y social, así como en el comportamiento de cada individuo.

Se estima que una de cada cinco personas en el mundo experimenta algún tipo de dolor crónico, derivado principalmente de enfermedades como cáncer, hernias, fibromialgia, entre otras. Aunque en México no existe un estudio que mida el número de casos de dolor como problema de salud pública, bajo la prevalencia global, se puede estimar que alrededor de 28 millones de personas en el país viven con esta condición.

Vivir con menos dolor es posible gracias al desarrollo de tecnologías médicas para el suministro directo, continuo y programable de medicamentos, como el sistema de infusión intratecal de medicamentos: una tecnología que alivia el dolor aplicando los fármacos directamente a los nervios que transmiten esta sensación.

Juan Pablo López, gerente de distrito del negocio de Neuromodulación, que forma parte del Portafolio de Neurociencias de Medtronic, indicó: “Como empresa, trabajamos día a día en el desarrollo de tecnologías innovadoras que permitan aliviar el dolor crónico y restaurar la salud de los pacientes. Terapias como la bomba de infusión son una oportunidad para brindar una mejor calidad de vida a los pacientes que viven con dolor derivado de otras condiciones de salud; esta es una forma de ayudar en el proceso, porque estamos convencidos de que nadie debe vivir con dolor”. 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Amgen inaugura nuevo centro de I&D de última generación en Estados Unidos

GSK presentará actualizaciones sobre su cartera de enfermedades infecciosas