Comunicado. Gilead Sciences anunció la presentación de los resultados acumulativos de cinco años de dos estudios de Fase 3 (Estudio 1,489 y Estudio 1,490) de Biktarvy (bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg comprimidos, B/F/TAF). Los nuevos datos a largo plazo demuestran aún más el perfil sostenido de eficacia y seguridad y la falta de fracaso del tratamiento debido a la resistencia en la población final del análisis de resistencia asociada con Biktarvy para el tratamiento del VIH-1 en adultos sin tratamiento previo.

En ambos estudios, ≥ 98 % de los participantes que iniciaron el tratamiento con Biktarvy y permanecieron en el estudio durante las 240 semanas lograron y mantuvieron una carga viral indetectable (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) durante cinco años de seguimiento (semana 240, 1489 n=208/213, 1490: n=218/219, análisis faltante equivale a excluido). A lo largo de cinco años de análisis, no se detectaron casos de fracaso del tratamiento debido a resistencia emergente entre la población de análisis de resistencia final de ambos estudios, lo que demuestra aún más el perfil de eficacia y tolerabilidad de Biktarvy para el tratamiento del VIH-1 en adultos sin tratamiento previo.

Jared Baeten, vicepresidente de Desarrollo clínico del VIH, Gilead Sciences, dijo: “Las opciones de tratamiento eficaces, como Biktarvy, son una herramienta importante para abordar las necesidades específicas de ciertas personas que viven con el VIH, lo que incluye lograr y mantener una carga viral indetectable a largo plazo. A medida que nos esforzamos por mejorar el tratamiento del VIH y continuamos avanzando en la innovación científica, nos comprometemos a mirar más allá de la supresión de la carga viral para obtener una mejor comprensión de cómo apoyar la salud general y a largo plazo de las personas que viven con el VIH. Los datos de cinco años presentados en CROI son un paso importante para profundizar nuestra comprensión de cómo adaptar nuestro programa de investigación para abordar las necesidades individuales de todas las personas que viven con el VIH y ayudar a poner fin a la epidemia mundial del VIH”.

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Pfizer y Biohaven anuncian resultados positivos de su ensayo para su tratamiento agudo para migraña

Philips lanza ecógrafo portátil que facilita evaluación del flujo sanguíneo en tiempo real

Comunicado. Biohaven Pharmaceutical y Pfizer anunciaron los resultados positivos de primera línea de un ensayo clínico de fase 3 de rimegepant en 1,431 adultos para el tratamiento agudo de la migraña.

Dirigido por BioShin Limited, una subsidiaria de Biohaven en China y Corea del Sur, el estudio aleatorizado, regional y multicéntrico cumplió con los criterios de valoración coprimarios que evalúan la eficacia y la seguridad de la formulación en tabletas de disolución oral (ODT) de rimegepant, una calcitonina oral, antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen (CGRP).

Este es el cuarto estudio positivo de Fase 3 de rimegepant para el tratamiento agudo de la migraña y el primero que se realiza en Asia Pacífico. En el estudio, una dosis oral única de 75 mg de rimegepant proporcionó un alivio significativo de los síntomas de la migraña y volvió a la función normal a las dos horas y brindó una eficacia sostenida que duró hasta 48 horas para muchos pacientes. Rimegepant mostró un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad entre los participantes del estudio que fue consistente con los resultados de ensayos clínicos previos en Estados Unidos.

Según los términos del acuerdo de colaboración entre ambas compañías, Pfizer tiene los derechos de comercialización de rimegepant en mercados fuera de Estados Unidos. Biohaven continúa liderando la I&D a nivel mundial y retiene el mercado estadounidense.

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Philips lanza ecógrafo portátil que facilita evaluación del flujo sanguíneo en tiempo real

12 tendencias globales del sector salud para 2022: estudio

Comunicado. Royal Philips anunció que incorporó funciones avanzadas de evaluación y medición hemodinámica, que recientemente han obtenido la autorización 510(k) de la FDA, a su solución de ecografía portátil Philips Lumify.

Mediante la incorporación de la tecnología Pulse Wave Doppler, Philips amplió considerablemente la utilidad de su ecógrafo portátil Lumify, que ahora permite a los médicos cuantificar el flujo sanguíneo para una amplia gama de aplicaciones de diagnóstico en el punto de atención sanitaria que van desde la cardiología y ginecología hasta el diagnóstico vascular, abdominal, de urología y de obstetricia. Lumify también incorpora como novedad la posibilidad de realizar mediciones obstétricas para ayudar en la evaluación precoz de la edad gestacional y la identificación de embarazos de alto riesgo.

“Al aplicar la experiencia de Philips en cuidado cardiovascular, diagnóstico por imagen y evaluación de pacientes al ecógrafo portátil de Philips, Lumify, demostramos nuestro compromiso de ofrecer una cartera de soluciones innovadoras para el punto de atención que permita a los médicos evaluar rápidamente la hemodinámica, incluida la función cardiovascular, la perfusión de órganos y la evaluación fetal, en la rutina diaria para identificar anomalías e intervenir rápidamente”, explicó Matthijs Groot Wassink, director general de Soluciones de Ecografía en el Punto de Atención de Philips.

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El Covid-19 hoy: Científicos italianos investigan vacuna contra proteína N del virus; Alemania reducirá restricciones en marzo; México cerca de alcanzar alta inmunidad: Secretaría de Salud