Reuters, Agencias. Las autoridades sanitarias de Estados Unidos retrasaron la revisión de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer para niños menores de cinco años porque su régimen de dos dosis no funcionó bien contra la variante Ómicron, informó Wall Street Journal.

Recientemente, la FDA informó que necesitaba más datos sobre la vacuna y retrasó durante al menos dos meses su decisión de utilizarla en niños de seis meses a cuatro años de edad. Un primer análisis de los datos mostró que la vacuna era eficaz contra la variante delta durante las pruebas, mientras ésta era la mutación dominante, pero algunos niños vacunados desarrollaron Covid-19 después de la aparición de Ómicron, según el reporte, que citó a personas familiarizadas con la decisión de la FDA.

Sin embargo, dado que los casos en general fueron bajos, el pequeño número de casos de Ómicron hizo que la vacuna pareciera menos eficaz en un primer análisis estadístico, añadió el reporte.

… La Comisión Europea autorizó la comercialización en la Unión Europea de una nueva vacuna contra el Covid-19, la quinta. La Comisión de Salud Púbica indicó ahora cómo se usará esta nueva vacuna, Nuvaxovid, dentro de la estrategia de vacunación en España.

Nuvaxovid, es una vacuna de tecnología diferente a las otras cuatro que se han estado usando hasta ahora. Mientras que Spikevax (de Moderna) y Comirnaty (de Pfizer) son vacunas a base de ARN mensajero, y Vaxzevria (de AstraZeneca) y la de Janssen se basan en adenovirus, Nuvaxovid es una vacuna que directamente contiene la proteína de espícula del virus SARS-CoV2, el responsable del Covid-19.

Esta es, en última instancia, la proteína que usan todas las demás vacunas contra este coronavirus para desencadenar la respuesta inmune protectora de nuestro sistema de defensa.

Nuvaxovid, al igual que las vacunas aprobadas anteriormente (salvo la de Janssen), necesita de dos dosis de administración, con un intervalo de tiempo de tres semanas entre las dos dosis. En los ensayos clínicos que han permitido su autorización, ha demostrado tener una eficacia del 90% para prevenir infección sintomática. Con respecto a los efectos adversos observados en esos mismos ensayos clínicos, los más frecuentes (afectando a uno o más de cada 10 personas) eran dolor de cabeza, nausea o vómitos, dolores musculares y articulares, dolor en el sitio de la inyección, cansancio y malestar.

Con menos frecuencia (afectando a uno o más de cada 100 personas) aparecían enrojecimiento, inflamación en el sitio de la inyección, fiebre, escalofríos y dolor en las extremidades. Por último, como menos frecuentes (afectando a uno o más personas de cada 1,000) aparecieron inflamación de los ganglios, hipertensión, erupción, eritema, prurito, urticaria y picor en el sitio de la inyección. Estos efectos adversos fueron de intensidad leve-moderada y desaparecieron a los pocos días después de la vacunación.

… Marcelo Ebrard, secretario de Relaciones Exteriores de México, dio a conocer que el país donará 10 mil vacunas contra el Covid-19, de la farmacéutica AstraZeneca, a San Vicente y Granadinas, así como 2,000 a Dominica, países de El Caribe.

Además, refirió que se retransmitió a la OPS, la aceptación de la cotización para la compra y el envío de 18 millones de dosis de AstraZeneca, mediante el mecanismo Covax. Mencionó que en los consulados mexicanos en otros países se han entregado 10 mil kits de pruebas Covid-19 y se han aplicado 110 mil antígenos.

Ebrard destacó que con Corea del Sur y Singapur se hicieron acuerdos para la compra de medicamentos de interés para el gobierno federal mexicano.

 

 

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AFP. La compañía farmacéutica alemana BioNTech, que desarrolló junto con Pfizer la primera vacuna de ARNm contra el Covid-19, dio a conocer las unidades de producción en kits, cuyo objetivo es enviarlas a África en el transcurso de 2022 para que puedan producir allí su suero.

Ugur Sahin, director general y cofundador de BioNTech, indicó: “La pregunta que nos planteábamos era: ¿podremos lograr que el proceso de fabricación sea lo suficientemente compacto como para que (el equipo) pueda ser estibado en un contenedor”. Para lo cual, el laboratorio, pionero en el desarrollo de la tecnología de ARN mensajero, diseñó dos módulos que ocupan en total doce contenedores, uno para fabricar dicho ARNm y el otro para la elaboración final del suero, que después debe envasarse en pequeños frascos.

La planta portátil denominada BioNTainer será enviada a Ruanda o Senegal, o quizás a ambos países, “durante el segundo trimestre” de 2022, y las primeras partidas de vacunas estarían a disposición un año más tarde.

Eventualmente, Sudáfrica podría integrarse a esta red de producción, indicó BioNTech, cuya sede se encuentra en Marburgo (centro de Alemania), donde fueron presentados los módulos.

Cabe recordar que África es el continente con menos vacunados; dos años después de la aparición de Covid-19, apenas el 12% de su población está inmunizada por completo.

Este proyecto de BioNTech se inscribe en un esfuerzo para “instalar unidades de producción de la tecnología ARNm en todos los continentes”, señala Sahin.

 

 

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Cardiopatías congénitas, segunda causa de muerte en niños menores de un año en México

Pfizer y OPKO obtienen autorización de comercialización de su tratamiento para la deficiencia de la hormona de crecimiento en la Unión Europea

 

Comunicado. Las cardiopatías congénitas son las más frecuentes en el ámbito de las malformaciones al nacimiento y, de no detectarse a tiempo, pueden significar la muerte del paciente. En México se estima que entre 18 mil y 21 mil de los nacimientos anuales presentan una cardiopatía, siendo la segunda causa de muerte en menores de un año y una de las tres primeras en los siguientes 15 años de vida.

“Aunque las cardiopatías congénitas no se curan, la mayoría se reparan con procedimientos quirúrgicos o por cateterismo. La integración de un equipo multidisciplinario es fundamental para la atención integral de los pacientes.” señaló Alexis Palacios Macedo, director médico de Kardias A.C.

A lo largo de dos décadas de haber iniciado actividades, los programas de Kardias han beneficiado a más de 3,500 pacientes y sus familias. “Seguimos trabajando para que quienes han nacido con una malformación en el corazón, reciban la atención médica, oportuna y de alta especialidad que merecen” recalcó Palacios Macedo.

El avance en el conocimiento de las técnicas quirúrgicas, los métodos de perfusión y la atención perioperatoria ha permitido lograr que 85% de los pacientes a nivel mundial que padecen una cardiopatía congénita alcancen la edad adulta. Para lograrlo, es necesario un diagnóstico y atención temprana que permita que las cirugías sean realizadas en los primeros años de vida.

 

 

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Pfizer y OPKO obtienen autorización de comercialización de su tratamiento para la deficiencia de la hormona de crecimiento en la Unión Europea

Diagnóstico oportuno, monitoreo adecuado y medicación correcta contra leucemia infantil

 

Comunicado. Pfizer y OPKO Health anunciaron que la Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización para el medicamento recombinante de acción prolongada de próxima generación hormona del crecimiento humano Ngenla (somatrogon), una inyección una vez a la semana para tratar a niños y adolescentes a partir de los tres años de edad con trastornos del crecimiento debido a una secreción insuficiente de la hormona del crecimiento.

El tratamiento brinda a los pacientes pediátricos, sus cuidadores y proveedores de atención médica una nueva opción de tratamiento para la deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD) que reduce la frecuencia de las inyecciones requeridas de una vez al día a una vez a la semana.

“La deficiencia de la hormona del crecimiento tiene un costo considerable para los niños que viven con esta rara enfermedad y sus familias, y durante muchos años, las inyecciones diarias han sido el estándar de atención, lo que se suma a los desafíos que enfrentan. Con Ngenla, nos enorgullece continuar avanzando en la atención de los niños en Europa que se ven afectados por la deficiencia de la hormona del crecimiento con una nueva opción de acción más prolongada que reduce significativamente la carga del tratamiento de inyecciones una vez al día a una vez a la semana”, dijo Reda Guiha, presidente regional de Enfermedades Raras de Pfizer.

La autorización de comercialización de NGENLA en la Unión Europea se basó en los resultados de un estudio de fase tres global, aleatorizado, abierto y con control activo que evaluó la seguridad y la eficacia de Ngenla una vez por semana en comparación con Genotropin (somatropina) una vez al día.

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