Agencias, Reuters. La compañía farmacéutica Asofarma informó que, a través de su casa matriz Adium, llegó a un acuerdo con Moderna para la distribución y comercialización en México de Spikevax, la vacuna contra Covid-19.

Como parte del acuerdo alcanzado, dijo Asofarma, colaborará con Moderna en la generación de acuerdos de suministro, apoyo en procesos de registro de la vacuna, soporte de actividades de farmacovigilancia, educación médica continua y relaciones gubernamentales que faciliten el acceso y amplíen la disponibilidad de Spikevax en México.

“Estamos encantados de asociarnos con Moderna para traer la vacuna Spikevax contra el Covid-19 a nuestra población en México. Moderna es una empresa líder en la lucha contra la pandemia y estamos orgullosos de asociarnos en este cometido,” aseguró José Miguel Fonken, director general adjunto de Asofarma de México.

… El Ministerio de Salud de Canadá aprobó la vacuna contra el Covid-19 de Medicago, que utiliza el adyuvante de GSK para aumentar su eficacia, lo que la convierte en la primera aprobación de esta vacuna de origen vegetal en todo el mundo.

La vacuna de dos dosis ha sido aprobada para personas de entre 18 y 64 años. Tuvo una eficacia del 75.3% contra la variante Delta del coronavirus en un estudio de fase avanzada, según dijeron las dos empresas en diciembre; también mostró una eficacia global del 71% contra todas las variantes del coronavirus, excepto Ómicron, que no estaba en circulación cuando se realizó el estudio.

La vacuna utiliza una tecnología conocida como partículas similares al virus, que imitan la estructura del coronavirus, pero no contienen material genético del mismo.

… La EMA recomendó aprobar la administración de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna en menores de seis a 11 años. Después de casi cuatro meses de evaluación, la agencia concedió esta autorización y la compañía se convierte así en la segunda farmacéutica, tras Pfizer, en administrar su compuesto a este grupo poblacional en la Unión Europea.

Con esta autorización, Europa ya dispone de dos compuestos diferentes para administrar en esta franja pediátrica, la cual se inyecta en dosis inferiores a la de los adultos.

Concretamente, para la vacuna contra el coronavirus de Moderna se recomienda una pauta de dos dosis de 50 microgramos en niños (en lugar de 100) en intervalos de cuatro semanas (28 días).

Con base en datos de la EMA, Spikevax ofrece un “alto nivel de protección” contra el Covid-19. El ensayo principal mostró que la vacuna tiene una eficacia del 94.1% en adultos y responde de una manera “similar” en niños de 12 a 17 años, donde ya estaba aprobada. La mayoría de los efectos adversos asociados a la vacunación son de gravedad leve a moderada y desaparecen en unos pocos días. Entre los más habituales (afectan a una de cada 10 personas) se encuentran dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, dolor de cabeza y muscular, náuseas y vómitos. Mientras, los casos asociados de miocarditis y pericarditis pueden afectar a menos de una de cada 10 mil personas en general.

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Comunicado. Recientemente, se firmó un acuerdo de colaboración “Unidos por la Salud” entre la Organización Mexicana de Enfermedades Raras (OMER) y Novartis México que, además de tener como objetivo incrementar el conocimiento de la atrofia muscular espinal (AME) y las distrofias hereditarias de la retina (DHR), harán sinergia a través de diversas iniciativas públicas para lograr el reconocimiento de ambas enfermedades en el país.

Por su parte, Jesús Navarro, presidente de la OMER, destacó que “a través de esta colaboración buscamos impulsar en foros públicos, con grupos parlamentarios, con asociaciones de pacientes y con las instituciones públicas la relevancia de reconocer la AME y las DHR en el Registro Nacional de Enfermedades Raras del Consejo de Salubridad General (CSG), lo que permita mejorar su condición de salud”.

Se estima que existen alrededor de seis millones de mexicanos con este tipo de enfermedades (7%), cifra que coincide con la prevalencia mundial.

Debido a esta diversidad de trastornos, los síntomas difieren no sólo entre una enfermedad y otra, sino de un paciente a otro, con el mismo padecimiento. Al respecto, Yuriria Valle, directora médica para Enfermedades Raras en Novartis México, agregó que “de ahí la importancia de sensibilizar y capacitar también a la comunidad médica en el diagnóstico, seguimiento y entendimiento de las enfermedades genéticas, ya que se sabe que 72% de las EERR tienen un origen genético y que el 70% de éstas comenzaron en la niñez. Por ello, desarrollamos una serie de videos para dar visibilidad de los retos que enfrentan las familias y los médicos ante enfermedades como la AME y las DHR. Queremos darles difusión a lo largo del año para mantener el tema vivo y con ello la relevancia de ayudar a los pacientes”.

Finalmente, Irene Pérez, directora médica para Enfermedades Raras en Novartis México, indicó: “Desde Novartis, buscamos ser ese aliado de valor para las organizaciones de pacientes, en aras de construir iniciativas sustentables y sobre todo que integren la perspectiva de los pacientes con el objetivo de realmente brindarles un beneficio que se vea reflejado en calidad de vida”.

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Eli Lilly y RosVivo Therapeutics firman acuerdo de transferencia de material para tratar diabetes y obesidad

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Agencias. Ambas compañías farmacéuticas informaron que firmaron un Acuerdo de Transferencia de Material (MTA, por sus siglas en inglés) para el desarrollo comercial de tratamientos para la diabetes y la obesidad.

El acuerdo indica un contrato para entregar sustancias candidatas a RosVivo para verificar la eficacia de las sustancias farmacológicas a través de experimentos y compartir los resultados de la investigación (experimental). MTA se considera como un paso inicial de los procesos hacia la exportación de tecnología y la concesión de licencias.

RosVivo, que realizó experimentos considerables con modelos animales en el pasado, ha recopilado datos sólidos y convincentes sobre la eficacia de RSVI-301 en comparación con el agonista del receptor GLP-1. El agonista del receptor GLP-1 se conoce actualmente como un cambio de juego para tratar la diabetes y la obesidad en el mercado. Eli Lilly revisará y reconocerá los datos de los experimentos con animales y garantizará el potencial de RSVI-301 a través de este MTA.

La línea RSVI-301 de RosVivo es el primer candidato a fármaco nuevo de su clase en el mundo que puede tratar fundamentalmente la diabetes al restaurar la función de las células beta que secretan insulina, la causa de la diabetes, y al mismo tiempo reducir la resistencia a la insulina. Actualmente, la diabetes no se trata fundamentalmente porque los medicamentos para la diabetes solo reducen temporalmente el azúcar en la sangre. Además, RSVI-301 se considera un nuevo fármaco candidato ideal de próxima generación para el tratamiento de la diabetes con menos efectos secundarios, ya que muestra excelentes efectos terapéuticos sobre la obesidad, el hígado graso y los trastornos gastrointestinales digestivos en pruebas con animales.

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