Reuters. Recientemente, la FDA solicitó a Eli Lilly e Innovent Biologics realizar un nuevo ensayo de su fármaco contra el cáncer de pulmón, sintilimab. La petición se debe a que las acciones de Innovent cayeran 10% y generó preocupación entre algunos otros fabricantes de medicamentos chinos que han estado tratando de llevar sus productos al mercado estadounidense a costos más bajos mediante la realización de un ensayo clínico en un solo país.

Al respecto, la FDA indicó que existen alrededor de “al menos 25 solicitudes de China en fases de desarrollo de medicamentos, que se planean enviar o que ya están siendo revisadas, que se basan principalmente o únicamente en datos de ensayos de población china”.

Por su parte, Eli Lilly se dijo decepcionada con el resultado de la reunión del panel asesor, pero que continuaría trabajando con la FDA mientras la agencia completa su revisión de sintilimab. “Tenemos iniciativas de larga data para promover la diversidad y la inclusión en los ensayos clínicos realizados por Lilly, indicó la farmacéutica estadounidense; mientras que Innovent afirmó que sigue confiando en el valor de sintilimab.

Sintilimab, en el ensayo chino de pacientes con la forma más común de cáncer de pulmón avanzado o recurrente, cumplió el objetivo principal de supervivencia libre de progresión (PFS, por sus siglas en inglés), o el tiempo que un paciente vivió sin que la enfermedad empeorara.

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Roche anuncia cambios en su Directorio y Comité Ejecutivo Corporativo

 

Comunicado. Kåre Schultz, presidente y director ejecutivo de Teva, informó que “en 2021, la compañía obtuvo resultados sólidos, generó un sólido flujo de efectivo y mejoró nuestra rentabilidad. Si bien el Covid-19 siguió afectando el comportamiento de los pacientes y los patrones de prescripción globales, continuamos optimizando nuestra cadena de suministro y nuestras capacidades de fabricación para brindar medicamentos esenciales a los millones de pacientes. que confían en nosotros en todo el mundo. Mejoramos nuestro margen bruto y operativo y redujimos nuestra deuda neta, manteniéndonos en el camino para lograr nuestros objetivos a largo plazo para 2023”.

Y agregó: “Mirando hacia 2022, esperamos ver un crecimiento continuo de nuestros productos clave Austedo y Ajovy, así como continuar avanzando en nuestro negocio principal a través del lanzamiento de medicamentos genéricos de alta calidad en todo el mundo. también están entusiasmados con la esperada aprobación de la FDA y el lanzamiento de Risperidona LAI, un importante tratamiento para pacientes que padecen esquizofrenia”.

La compañía informó que los ingresos en 2021 fueron de 15,878 millones, una disminución de 5%, en dólares estadounidenses o 6% en términos de moneda local, en comparación con 2020, principalmente debido a menores ingresos de Copaxone, productos genéricos en Estados Unidos, productos genéricos en Japón como resultado de la desinversión de la mayoría de los activos operativos y genéricos de la empresa comercial japonesa y Anda, parcialmente compensada por mayores ingresos de Austedo y Ajovy.

Los ingresos continuaron viéndose afectados por el impacto continuo de la pandemia de Covid-19 en los mercados y en los patrones de compra y existencias de los clientes.

 

 

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El Covid-19 hoy: Vacuna Patria reporta seguridad y eficacia en humanos; China autoriza tratamiento oral de Pfizer; Mezcla de vacunas Sputnik V y AstraZeneca es segura: estudio

 

Comunicado. La compañía farmacéutica suiza Roche dio a conocer que William Pao, director de Investigación y Desarrollo Temprano (pRED) de Roche Pharma desde 2018, ha decidido dejar Roche por una nueva oportunidad, a partir del 18 de marzo de 2022. Johannes (Hans) Clevers, quien se unió a la Junta Directiva en 2019, dejará este cargo y será nombrado nuevo director de Roche pRED a partir del 18 de marzo de 2022, de esta manera, Clevers se convertirá en miembro del Comité Ejecutivo Corporativo ampliado y tendrá su sede en Basilea.

Severin Schwan, CEO de Roche, comentó: “Después de haber tenido la oportunidad de trabajar de cerca con Hans Clevers como miembro de la Junta de Roche, no podría estar más complacido de tenerlo como el nuevo líder de pRED. Sus destacadas credenciales científicas, estilo colaborativo y pragmático, y excelente liderazgo permitirán nuestro éxito continuo y un fuerte impulso para traducir la ciencia en medicamentos para pacientes de todo el mundo en los años venideros”.

Y agregó: “Pao ha sido fundamental en la transformación de nuestra organización pRED y ha fortalecido y diversificado significativamente nuestra cartera de investigación y desarrollo. Mi más sincero agradecimiento va para él por todo lo que ha aportado a Roche y a los pacientes. Solo le deseo éxito continuo para el futuro”.

Clevers es holandés y tiene una maestría en biología, actualmente ocupa los cargos de profesor de Genética Molecular en la Universidad de Utrecht, Investigador Principal en el Instituto Hubrecht, así como el Centro Princesa Máxima de Oncología Pediátrica e Investigador Oncode. Además, es miembro de varios consejos asesores científicos, incluido el Instituto Francis Crick, y es cofundador de varias empresas en todo el mundo. Ha recibido múltiples premios internacionales y es miembro de la Real Academia de Ciencias de los Países Bajos, la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos, la Academia de Ciencias de Francia y la Royal Society del Reino Unido.

 

 

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Agencias, Bloomberg. Los resultados preliminares de la fase clínica I del proyecto de la vacuna contra el Covid-19 Patria, desarrollada por México, concluyen que se trata de un biológico seguro y con potencial inmunogénico en seres humanos.

La vacuna es desarrollada por el Laboratorio Avi-Mex SA de CV (Avimex), con el financiamiento y coordinación del Conacyt, que anunciaron de manera conjunta que en la fase clínica I, cuyos resultados preliminares ya fueron publicados, participaron 90 voluntarios que no habían sido vacunados previamente.

“Los resultados difundidos corresponden a las pruebas tomadas en todas y todos los voluntarios al día 42 desde la primera inoculación y demuestran que el proyecto vacunal Patria es seguro y tiene potencial inmunogénico”, destacaron la dependencia y la empresa en un comunicado conjunto.

Además, informaron que la fase clínica I permitió determinar la dosis “más viable” para avanzar a la fase II del ensayo, tanto de refuerzo como de primovacunación, incluida la viabilidad de ser utilizada como refuerzo por las vías intramuscular e intranasal, para lo cual se abrió una convocatoria para reclutar voluntarios.

… Recientemente, se dio a conocer la sorpresiva decisión de China de autorizar el uso de la píldora contra el Covid-19 de Pfizer Inc, hecho que ofrece una visión poco común de cómo Pekín puede estar planeando superar la estrategia “cero covid” que está dejando al país cada vez más aislado.

La aprobación condicional de Paxlovid lo convierte en el primer producto farmacéutico extranjero que aprueba China para el Covid-19, ya que hasta ahora el país se ha limitado firmemente a las vacunas y terapias desarrolladas localmente, e incluso ha negado la aprobación de la vacuna de ARNm altamente potente producida por los socios Pfizer y BioNTech SE.

La píldora de Pfizer tendrá un propósito estratégico, dijo Zeng Guang, ex científico jefe del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades que asesoró a Pekín en el control del covid, a inversionistas en una sesión informativa organizada por Sealand Securities Co., horas después de que se anunciara la aprobación. La medida puede sentar las bases para que el régimen de contención del covid de China dé paso gradualmente a un enfoque más flexible, sugirió.

… Un estudio conjunto realizado en Azerbaiyán dio a conocer que la combinación de las vacunas contra Covid-19 de AstraZeneca y Sputnik Light (primer componente de la Sputnik V) mostró ser segura y efectiva para prevenir el desarrollo de la enfermedad causada por el SARS-CoV-2 o la complicación de los cuadros sintomáticos.

Los resultados de la investigación realizada por la farmacéutica AstraZeneca, el Fondo Ruso de Inversión Directa (RIF), el Centro de Epidemiología y Microbiología Gamaleya y R-Pharm, arrojaron que la aplicación de ambas dosis cuenta con un perfil seguro y no hubo la presencia de efectos secundarios de gravedad tras la inmunización.

En el estudio clínico, participaron 200 voluntarios, 100 de Rusia y 100 de Azerbaiyán, y luego de 57 días de la inyección del segundo biológico, el coctel no presentó consecuencias en el estado de salud de las personas.

 

 

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