Comunicado. La OMS emitió un comunicado mediante el cual establece que el desarrollo de nuevos antibióticos está “estancado” y es insuficiente para hacer frente a la creciente amenaza de la resistencia microbiana.

Además, informó que, desde 2017, sólo se han aprobado 12 antibióticos, 10 de ellos de clases que ya enfrentan resistencias. “Hay una gran brecha en el descubrimiento de tratamientos antibacterianos, y aún más en el descubrimiento de tratamientos innovadores. Esto supone un serio reto para superar la creciente pandemia de resistencia a los antimicrobianos y nos deja a todos cada vez más vulnerable a las infecciones bacterianas, incluidas las más simples”, dijo Hanan Balkhy, subdirectora de la OMS para esta área.

Con base en los análisis anuales de la OMS, en 2021 sólo había 27 nuevos antibióticos en desarrollo clínico contra patógenos que se consideran prioritarios, frente a los 31 de 2017. En términos más generales, el informe describe que, de los 77 antibacterianos en fase de desarrollo clínico, 45 son “tradicionales” y 32 son “no tradicionales”, entre estos últimos se encuentran los anticuerpos monoclonales y los bacteriófagos, que ofrecen nuevas oportunidades para abordar las infecciones por bacterias resistentes a los antimicrobianos desde diferentes ángulos.

Por término medio, la resistencia a la mayoría de los nuevos fármacos se registra dos o tres años después de su entrada en el mercado.

Entre los obstáculos para el desarrollo de nuevos productos se encuentran el largo camino hasta la aprobación, el alto costo y las bajas tasas de éxito. En la actualidad, se tarda entre 10 y 15 años en conseguir que un candidato a antibiótico pase de la fase preclínica a la clínica. En el caso de los antibióticos de las clases ya existentes, sólo uno de cada 15 en fase de desarrollo preclínico llega a los pacientes. En el caso de los más innovadores, la cifra se reduce a uno de cada 30 candidatos.

En la actualidad, de los 27 antibióticos en fase de desarrollo clínico que abordan patógenos prioritarios, sólo seis cumplen al menos uno de los criterios de innovación de la OMS. La pandemia de COVID-19 también ha obstaculizado el progreso, ha retrasado los ensayos clínicos y ha desviado la atención de los ya limitados inversores.

La OMS señala que se necesitan inversiones urgentes y concertadas en I&D por parte de los gobiernos y el sector privado para acelerar y ampliar la oferta de antibióticos, especialmente aquellos que puedan tener un impacto en entornos de bajos recursos, que son los más afectados por la resistencia microbiana.

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Novo Nordisk y Echosens se asocian para agilizar diagnóstico temprano de la esteatohepatitis no alcohólica

FDA publica plan de acción para enfermedades neurodegenerativas raras

Comunicado. Echosens, empresa de alta tecnología que ofrece soluciones de diagnóstico hepático, y Novo Nordisk anunciaron una asociación para avanzar en el diagnóstico temprano de la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y aumentar la conciencia sobre la enfermedad entre los pacientes, proveedores de atención médica y otras partes interesadas.

La NASH es una enfermedad hepática metabólica crónica que afecta a más de 115 millones de personas en todo el mundo. La condición es causada por la acumulación de grasa y la inflamación en el hígado, lo que causa un daño progresivo al hígado y puede conducir a una enfermedad hepática en etapa terminal y a la muerte.

Echosens y Novo Nordisk colaborarán para respaldar la validación clínica adicional, la generación de evidencia del mundo real y la adopción de pruebas de diagnóstico no invasivas para NASH y trabajarán juntos para aumentar la conciencia sobre la enfermedad y la importancia del diagnóstico y manejo tempranos. Las empresas tienen la ambición compartida de duplicar las tasas de diagnóstico para las personas que viven con EHNA de avanzada a grave para 2025.

Dominique Legros, CEO de Echosens, informó: “Existe una necesidad apremiante de una adopción más amplia de nuestras pruebas hepáticas no invasivas para mejorar el diagnóstico de las personas que viven con NASH, y estamos orgullosos de asociarnos con Novo Nordisk para combinar nuestras fortalezas y nuestra misión compartida para empoderar a los profesionales médicos con formas mejoradas. para evaluar, diagnosticar y manejar la condición.”

Por su parte, Camilla Sylvest, vicepresidenta ejecutiva de Estrategia Comercial y Asuntos Corporativos de Novo Nordisk, comentó: “En Novo Nordisk estamos comprometidos a impulsar el cambio en la NASH, para desarrollar nuevas opciones de tratamiento y avanzar en la atención de esta grave enfermedad crónica. Un paso importante para hacer realidad esa ambición es garantizar que podamos identificar a las personas que necesitan atención. Pero no podemos resolver este desafío solos y, a través de nuestra asociación con Echosens, esperamos aprovechar nuestras habilidades complementarias para satisfacer las necesidades de los pacientes, los proveedores de atención médica y otras partes interesadas que se esfuerzan por abordar esta epidemia silenciosa”.

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FDA publica plan de acción para enfermedades neurodegenerativas raras

Abbvie podría ser la farmacéutica con mayores ventas en 2028: analistas

Comunicado. La FDA presentó su Plan de Acción para Enfermedades Neurodegenerativas Raras, incluida la esclerosis lateral amiotrófica (ELA); se trata de una estrategia de cinco años para mejorar y prolongar la vida de las personas que viven con este tipo de enfermedades al avanzar en el desarrollo de productos médicos seguros y efectivos, así como facilitar el acceso de los pacientes a tratamientos novedosos.

“Los efectos de las enfermedades neurodegenerativas raras son devastadores, con muy pocas opciones terapéuticas efectivas disponibles para los pacientes. Reconocemos la necesidad urgente de nuevos tratamientos que puedan mejorar y prolongar la vida de las personas diagnosticadas con estas enfermedades", dijo Robert M. Califf, comisionado de la FDA.

Y agregó: “Para enfrentar ese desafío y acelerar el desarrollo de medicamentos, necesitamos enfoques innovadores para comprender mejor estas enfermedades y, al mismo tiempo, aprovechar las capacidades científicas y de investigación actuales. Este plan de acción, que incluye especialmente el uso de asociaciones público-privadas y la participación directa de pacientes, se asegurará de que la FDA esté trabajando para cumplir con la tarea establecida por el Congreso para mejorar la calidad de vida de quienes sufren al facilitar el acceso a nuevas terapias”.

Las acciones específicas del plan incluyen iniciativas de ciencia regulatoria, mejoras a los programas existentes y nuevas iniciativas de políticas. El plan se ha desarrollado de acuerdo con las disposiciones de la Ley de Aceleración del Acceso a Terapias Críticas para ALS, o ACT para ALS, que el presidente Joe Biden promulgó como ley el 23 de diciembre de 2021.

Dentro de un lapso de cinco años, el plan se centrará en impulsar el avance científico y promover la innovación para las enfermedades neurodegenerativas raras mediante la participación en actividades específicas.

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Abbvie podría ser la farmacéutica con mayores ventas en 2028: analistas

El Covid-19 hoy: Sanofi y GSK informan que su vacuna es eficaz contra Ómicron; México iniciará vacunación de niños de cinco a 11 años; Vacunas han evitado cerca de 20 millones de muertes en el mundo: estudio