Agencias. La Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicana (INFADOMI) celebró las elecciones de su nueva directiva, en las cuales los miembros de la organización eligieron nuevamente a Ludwig García, de Laboratorios LAM, como presidente.

La nueva directiva se propone continuar abordando desafíos para la industria farmacéutica en la República Dominicana, como la necesidad de elevar los estándares de calidad y promover la adaptación a las normas internacionales de buenas prácticas de manufactura. Además, se enfocará en visibilizar la necesidad de un marco legal más robusto y en avanzar en los programas de formación académica para los profesionales del sector, colaborando estrechamente con universidades locales.

García dijo que: “Nos enfrentamos a un período de grandes retos y oportunidades para la industria farmacéutica dominicana. Nuestro compromiso es fortalecer el sector, asegurando la calidad y seguridad de los medicamentos producidos localmente, y trabajar incansablemente para que los dominicanos tengan acceso a productos farmacéuticos de alta calidad”.

La entidad destacó que INFADOMI tiene entre sus objetivos prioritarios combatir la comercialización de productos farmacéuticos subestándar. Con este enfoque, la organización busca garantizar que las poblaciones más vulnerables tengan acceso a medicamentos de calidad a precios justos.

“Desde INFADOMI seguimos comprometidos con la misión de continuar contribuyendo con el desarrollo de la industria farmacéutica nacional, especialmente en lo relacionado con elevar los estándares para asegurar una producción de medicamentos con los más altos estándares de calidad y a precios asequibles”, aseguró Christian Farach, de Laboratorios Alfa, quien es el vicepresidente de INFADOMI.

La nueva directiva de INFADOMI está compuesta por profesionales de diferentes empresas del sector. Christian Farach, de Laboratorios Alfa, asume el cargo de vicepresidente; Maximiliano Valdés, de Acromax Dominicana, será el tesorero, y Fernando Espinal, de la Industria Farmacéutica del Caribe (INFACA), actuará como secretario.

Los vocales incluyen a Martín Cereijo de Laboratorios Rowe; Leandro Lebrón Contreras, de Ethical Pharmaceutical; Eduardo Najri, de Laboratorios Dr. Collado; Francisco Rodríguez, de Industria Farmo-Química (FARQUI); Brizel Terrero, de Megalabs; Pavel García, de Cardiopharm, y Antonio José Gómez, de Iberofármacos. Además, Genald Senior de Leterago e Iván Molina, de Euro Limited, participan como asesores e invitados permanentes.

Cabe mencionar que INFADOMI agrupa las principales empresas de la industria farmacéutica de la República Dominicana. Cabe destacar que este sector genera alrededor de 50 mil empleos en el país y representa más del 65% del mercado privado de medicamentos.

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BioMarin presenta datos positivos de su tratamiento para la salud ósea

Amgen continuará impulsando la innovación tecnológica BiTE

Comunicado. BioMarin Pharmaceutical anunció la presentación de nuevos datos de un análisis dirigido por investigadores del estudio de fase 2 111-205, que demuestra que los niños con acondroplasia tratados con VOXZOGO experimentaron aumentos en la longitud ósea mientras mantenían la fortaleza ósea.

“Con miles de niños tratados desde su aprobación, la amplitud y profundidad de los datos recopilados en nuestros ensayos demuestran la seguridad y los beneficios de VOXZOGO en niños de todas las edades, incluidos los menores de 5 años que han recibido VOXZOGO durante hasta cuatro años. El CNP está surgiendo como un regulador natural y holístico del desarrollo de la estatura, y los datos de seguridad y eficacia presentados hasta la fecha ilustran el impacto positivo de VOXZOGO en el crecimiento óseo, la proporcionalidad y la calidad de vida. Basándonos en esta amplia evidencia, estamos acelerando el desarrollo de VOXZOGO en una multitud de afecciones relacionadas con el crecimiento con una importante necesidad no satisfecha”, afirmó Hank Fuchs, presidente de Investigación y Desarrollo Mundial de BioMarin.

Los resultados de un análisis dirigido por investigadores del estudio de Fase 2 111-205 de BioMarin encontraron que los niños que recibieron VOXZOGO (n = 30) tuvieron aumentos significativos en la longitud del hueso y el área cortical metacarpiana después de aproximadamente cinco años de terapia, lo que sugiere que el tratamiento permitió que el hueso permaneciera fuerte a medida que se alargaba.

Los datos observados en los estudios de fase 3 111-301 y 111-302 sugieren que VOXZOGO puede tener el potencial de mejorar la calidad de vida relacionada con la salud entre los niños con acondroplasia, particularmente en aspectos asociados con el funcionamiento físico, un resultado de importancia significativa para los niños y las familias afectadas por la acondroplasia. Los datos de la fase 2 y la fase 3 también demostraron efectos positivos consistentes en el crecimiento lineal y la mejora de la proporcionalidad en niños de todas las edades con potencial de crecimiento, con un seguimiento realizado hasta cuatro años después del inicio del tratamiento con VOXZOGO.

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Amgen continuará impulsando la innovación tecnológica BiTE

Investigación farmacéutica y sólidos orales: temas a exponer en FarmaForum Dominicana

Comunicado. La compañía gfarmacéutica indicó que han pasado 30 años desde que Peter Kufer, vicepresidente de la tecnología Bispecific T-cell Engager (BiTE) en Amgen, presentó por primera vez la ciencia BiTE a la comunidad de investigación.

Durante las últimas tres décadas, científicos de todo el mundo han trabajado diligentemente para hacer avanzar esta tecnología revolucionaria y su dedicación inquebrantable persiste en el esfuerzo por ayudar a las personas afectadas por cánceres difíciles de tratar.

BLINCYTO (blinatumomab), la primera terapia inmuno-oncológica BiTE aprobada a nivel mundial, recibió recientemente la aprobación de la FDA para su tercera indicación en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de un mes o más con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B (LLA-B) CD19-positiva y negativa al cromosoma Filadelfia en la fase de consolidación, independientemente del estado de enfermedad residual medible (ERM).

“La terapia BiTE ha catalizado un cambio significativo en la forma en que abordamos el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de células B, una forma agresiva de cáncer de la sangre que suele sufrir recaídas después del tratamiento inicial. Con esta última aprobación, el uso de BLINCYTO al comienzo de la terapia de la leucemia linfoblástica aguda de células B en la fase de consolidación ofrece la esperanza de lograr una remisión duradera”, explicó Jay Bradner, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Amgen.

La tecnología BiTE de Amgen está diseñada para activar el sistema inmunológico del cuerpo mediante el uso de las propias células T de los pacientes para atacar directamente las células cancerosas. 3 Las células T citotóxicas identifican y ayudan a combatir las células cancerosas. Sin embargo, las células cancerosas tienen la capacidad de desarrollar mecanismos que les permiten evadir el reconocimiento y la destrucción de las células T. 3,4 La molécula BiTE está diseñada para tener un brazo que se une a una proteína que se encuentra en la superficie de la célula T y otro brazo que se une a una proteína específica que se encuentra principalmente en las células tumorales cancerosas.

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Pérdida de productividad por enfermedad resta en promedio 3.5% del PIB en Latam: Fifarma y WifOR