Comunicado. Eli Lilly anunció los resultados detallados de los estudios clínicos de Fase 3 QWINT-1, QWINT-3 y QWINT-4, que evaluaron la seguridad y eficacia de la insulina semanal en investigación efsitora alfa (efsitora) en adultos con diabetes tipo 2. Los estudios incluyeron personas que usaban insulina por primera vez, que ya usaban insulina basal diaria, y que combinaban insulina basal diaria con insulina de acción rápida en las comidas, respectivamente.
En cada uno de los estudios fue administrada una vez por semana cumplió con el objetivo principal de demostrar que no era inferior en la reducción de Hb1c en comparación con la insulina basal diaria. Los resultados completos se presentaron en las 85ª Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA). Simultáneamente, los resultados de QWINT-1, QWINT-3 y QWINT-4.
En el estudio QWINT-1, el tratamiento redujo los niveles de Hb1c en un 1.31% después de 52 semanas, frente al 1.27% logrado con insulina glargina. En este caso, se usó un esquema con cuatro dosis fijas que se ajustaban cada cuatro semanas, según los niveles de glucosa de cada persona.
En QWINT-3, la reducción de Hb1c fue de 0.86 %, comparado con 0.75% con insulina degludec, tras 26 semanas de tratamiento. En QWINT-4, tanto esta terapia como la insulina glargina lograron una disminución del 1.07% en el mismo periodo. En estos dos estudios se utilizó un esquema tradicional de ajuste de dosis, personalizado según el control glucémico de cada paciente.
“Basándose en el legado de innovación de Lilly en la terapia con insulina, esta nueva terapia podría ofrecer un avance significativo para las personas con diabetes tipo 2 que necesitan insulina al eliminar más de 300 inyecciones por año. Estos resultados refuerzan su potencial para ayudar a reducir la carga general de la terapia con insulina a través de un enfoque de tratamiento simplificado. Esperamos trabajar con las agencias reguladoras para llevar esta innovación a las personas de todo el mundo”, dijo Jeff Emmick, vicepresidente senior de desarrollo de productos en Lilly.
Lilly planea presentar el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 a las agencias reguladoras globales para finales de este año.
