Comunicado. UCB anunció la presentación de nuevos datos de dos años que confirman una respuesta clínica sostenida para el inhibidor de IL-17A e IL-17F bimekizumab-bkzx, en adultos con artritis psoriásica activa (PsA) y aquellos con espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación (nr-axSpA) y espondiloartritis axial radiográfica activa (r-axSpA), también conocida como espondilitis anquilosante (AS). Estos resultados son los últimos de los estudios de fase 3 BE OPTIMAL (PsA), BE COMPLETE (PsA) y su extensión abierta BE VITAL, así como BE MOBILE 1 (nr-axSpA), BE MOBILE 2 (AS) y su extensión abierta BE MOVING.

Además, nuevos datos de un año demostraron una reducción significativa de la inflamación y las lesiones estructurales en la espondiloartritis axial no reumática y la EA, según lo evaluado por imágenes por resonancia magnética (IRM), mientras que los datos de dos años confirmaron una progresión radiográfica espinal mínima en la espondiloartritis axial no reumática y la EA.

En septiembre de este año, la FDA aprobó el uso de bimekizumab-bkzx para las indicaciones de artritis psoriásica, espA ax-nr y espondilitis anquilosante. La investigación presentada en el ACR demuestra la eficacia a largo plazo de bimekizumab-bkzx, basándose en la amplitud y profundidad de los datos disponibles y reforzando el compromiso continuo de UCB con las personas que viven con enfermedades reumáticas.

“Estos nuevos datos de dos años, que revelan altos niveles de respuesta, ofrecen información interesante sobre la eficacia sostenida de bimekizumab-bkzx en la espondiloartritis axial no radiográfica, la espondilitis anquilosante y la artritis psoriásica. Los resultados refuerzan el potencial de bimekizumab-bkzx como un enfoque eficaz para actuar sobre las vías inflamatorias clave implicadas en la artritis psoriásica, la espondilitis anquilosante no radiográfica y la espondilitis anquilosante a través de la inhibición dual de IL-17A e IL-17F, lo que refleja nuestra ambición de proporcionar tratamientos diferenciados para las personas que viven con enfermedades inflamatorias crónicas”, afirmó Fiona du Monceau, directora de evidencias para pacientes de UCB.

En el caso de las personas que padecen artritis psoriásica, los nuevos datos demostraron un mantenimiento sólido de las respuestas clínicas, que incluyen la eliminación completa de la piel (PASI100), una actividad mínima de la enfermedad, mejoras en el dolor articular y resultados informados por los pacientes a los dos años. Más de siete de cada 10 de los pacientes que respondieron en la semana 16 mantuvieron una mejora del 50 % en los criterios de respuesta ACR (ACR50) a los dos años. El mantenimiento de la respuesta fue constante independientemente de si los pacientes no habían recibido tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (bDMARD-naïve: BE OPTIMAL) o si habían tenido una respuesta inadecuada previa o intolerancia a los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNFi-IR: BE COMPLETE).

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Agencias. Recientemente, investigadores trabajan para crear más medicamentos, como los que se fabrican a partir de ARN mensajero (ARNm), que puedan pulverizarse e inhalarse. Un estudio publicado en la revista Journal of the American Chemical Society informa sobre los avances para hacer posible los medicamentos de ARNm inhalables. Los investigadores indican que la nanopartícula de polímero lipídico, que es estable cuando se nebuliza y libera aerosoles (gotitas líquidas) en los pulmones de ratones de forma satisfactoria, se optimizó para contener el ARNm.

Los medicamentos de ARNm codifican proteínas que podrían tratar o prevenir diversas enfermedades, incluidas las pulmonares. Sin embargo, estas proteínas son delicadas y no pueden entrar solas en las células. Para introducir el ARNm intacto en las células pulmonares, se pueden utilizar diminutas esferas de grasas (conocidas como nanopartículas lipídicas) como maletas para almacenar y transportar los componentes hasta su destino final. Sin embargo, las primeras versiones de esferas de grasas destinadas a la liberación de ARNm no sirven para los medicamentos inhalables porque las nanopartículas se aglomeran o aumentan de tamaño cuando se pulverizan en el aire. Para intentar resolver este problema, en el pasado, otros investigadores unieron un polímero, como el polietilenglicol, a uno de los componentes grasos de la partícula, pero esto no estabilizó lo suficiente las nanopartículas lipídicas obtenidas. 

Ahora, Daniel Anderson, Allen Jiang, Sushil Lathwal y sus colegas han planteado la hipótesis de que un tipo diferente de polímero, uno con unidades repetidas de componentes cargados positiva y negativamente, denominado polímero zwitteriónico, podría crear nanopartículas lipídicas con ARNm capaces de resistir la nebulización (convertir un líquido en espray). Los investigadores sintetizaron diversas nanopartículas lipídicas a partir de cuatro ingredientes: fosfolípido, colesterol, lípido ionizable y lípidos de diferentes longitudes unidos a polímeros zwitteriónicos de diferentes longitudes. Las pruebas iniciales indicaron que muchas de las nanopartículas lipídicas obtenidas retenían el ARNm de forma eficaz y no cambiaban de tamaño durante la nebulización o después de esta.

Posteriormente, en ensayos con animales, los investigadores determinaron que una versión con menos colesterol de las nanopartículas lipídicas con polímeros zwitteriónicos era la formulación óptima para la aplicación con aerosol. Al transportar un ARNm que codificaba una proteína luminiscente, esta nanopartícula produjo la mayor luminiscencia dentro de los pulmones de los animales y una expresión uniforme de la proteína en los tejidos, con lo que se demostró que tenía la mejor capacidad para liberar ARNm inhalado. Los ratones a los que se administraron tres dosis por vía aérea de la nanopartícula óptima durante un periodo de dos semanas mantuvieron una producción constante de proteínas luminiscentes sin presentar una inflamación medible en los pulmones. El método de administración funcionó incluso en ratones con una gruesa capa de mucosidad que recubría las vías respiratorias, lo que pretendía reproducir los pulmones de las personas con fibrosis quística. En general, los investigadores afirman que estos resultados demuestran el éxito de la administración por vía aérea de ARNm mediante polímeros zwitteriónicos en nanopartículas lipídicas. Como siguiente paso, tienen previsto realizar pruebas en animales más grandes.

Los autores agradecen la financiación de la los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, Sanofi (anteriormente Translate Bio), la Fundación sobre la Fibrosis Quística, el Programa de Oportunidades de Investigación para Estudiantes de Pregrado del Instituto de Tecnología de Massachusetts y la Subvención (básica) de Apoyo del Instituto Koch, otorgada por el Instituto Nacional del Cáncer.

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Comunicado. Baxter International anunció sus resultados correspondientes al tercer trimestre de 2024.

“Baxter tuvo un desempeño positivo en el tercer trimestre de 2024, mientras la empresa continúa ejecutando su transformación estratégica. La venta pendiente de nuestro negocio de Cuidados Renales representa otro hito decisivo en nuestro continuo viaje de transformación. También estamos logrando un progreso sustancial en los esfuerzos de recuperación del huracán en nuestras instalaciones de North Cove, Carolina del Norte, gracias al compromiso inspirador y la resiliencia de nuestro equipo de Baxter, en coordinación con las agencias gubernamentales. Si bien se espera que las secuelas del huracán tengan un impacto en nuestras perspectivas financieras a corto plazo, seguimos confiando en las perspectivas y la trayectoria de crecimiento de Baxter luego de completar la venta pendiente de Cuidados Renales”, afirmó José (Joe) E. Almeida, presidente y director ejecutivo.

Cabe señalar que la orientación de Baxter para el tercer trimestre y para el año completo 2024 actualizada se emitió el 6 de agosto de 2024, antes del anuncio de la venta pendiente del segmento de Cuidados Renales a Carlyle. Tras el anuncio, el negocio de Cuidados Renales de Baxter cumplió con las condiciones para ser reportado como una operación discontinuada. En consecuencia, el negocio de Cuidados Renales ahora se reporta en operaciones discontinuadas, y los resultados del período anterior de la compañía se han ajustado para reflejar la presentación de operaciones discontinuadas. Los resultados históricos reformulados que reflejan el segmento de Cuidados Renales como una operación discontinuada para los seis trimestres anteriores se pueden encontrar en el sitio web de Baxter en la sección Relaciones con los inversores. Las operaciones discontinuadas para 2023 también incluyen el antiguo negocio BioPharma Solutions (BPS) de Baxter, que se desinvirtió a fines del tercer trimestre de 2023. Las operaciones continuas ahora reflejan los resultados de los segmentos de Productos y terapias médicas, Sistemas y tecnologías de atención médica y Productos farmacéuticos de Baxter.

Las ventas totales de Baxter en todo el mundo durante el tercer trimestre de 2024 fueron de 3,850 mdd, que incluyen ventas de operaciones continuas de 2,700 mdd y ventas de operaciones discontinuadas de 1,150 mdd. Excluyendo las ventas de BPS del tercer trimestre de 2023 de 191 mdd, e incluyendo las ventas de Kidney Care en ambos períodos, las ventas mundiales de Baxter crecieron un 4% tanto en una base de moneda constante como informada, en línea con la orientación anterior de la empresa. Incluyendo las operaciones discontinuadas del negocio BPS, las ventas totales de Baxter en el tercer trimestre de 2024 disminuyeron un 1% tanto en una base de moneda constante como informada.

Las ventas de Productos Farmacéuticos también crecieron en un dígito bajo, ya que el crecimiento de dos dígitos en la división de Preparación de Medicamentos se vio parcialmente compensado por una alta caída de un dígito en la división de Inyectables y Anestesia. Las ventas del tercer trimestre de Inyectables y Anestesia se vieron afectadas por el cambio de fecha de determinados pedidos al cuarto trimestre y las limitaciones de suministro que afectaron el desempeño internacional. El equipo de Inyectables continúa mejorando sus capacidades de lanzamiento de nuevos productos y se centra en impulsar con éxito los lanzamientos comerciales de varios nuevos inyectables en 2024 y más allá. 

Las ventas de Kidney Care, que ahora se informan como operaciones discontinuadas, aumentaron en un dígito medio respecto del período del año anterior y fueron impulsadas por una demanda positiva y precios de terapias agudas y productos de diálisis peritoneal.

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