Comunicado. GSK anunció la firma de un acuerdo para adquirir 35Pharma Inc., una compañía biofarmacéutica privada canadiense en fase clínica, especializada en el desarrollo de nuevas terapias basadas en proteínas. Con base en los términos del acuerdo, GSK adquirirá el 100% del capital de 35Pharma Inc. por 950 mdd, pagaderos en efectivo al cierre.
La adquisición incluye HS235, un medicamento en investigación potencialmente líder en su clase, que ha completado ensayos clínicos de fase I en voluntarios sanos y cuyos estudios comenzarán próximamente en hipertensión arterial pulmonar (HAP) e hipertensión pulmonar por insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HP-ICFEp).
La HAP es una enfermedad progresiva que acorta la vida y se caracteriza por la hipertensión pulmonar. Los primeros síntomas son disnea, fatiga y dolor torácico, que a medida que la enfermedad progresa, puede derivar en insuficiencia cardíaca. Afecta a aproximadamente 82 millones de personas en todo el mundo con múltiples formas de la enfermedad; sin embargo, las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas y la tasa de supervivencia a cinco años es de tan sólo alrededor del 50%. Se prevé que para 2032, el mercado mundial de terapias para la HP alcance los 18 mil mdd, y se espera que los inhibidores de la señalización de la activina representen el 50% de esta cifra.
HS235 actúa sobre la vía de señalización del receptor de activina, una diana terapéutica clínicamente validada para la HP. HS235 está diseñado con una selectividad mejorada, lo que reduce la unión a BMP9 y BMP10, ligandos asociados con eventos adversos como hemorragia y telangiectasia (rotura de vasos sanguíneos). Al reducir potencialmente el riesgo de hemorragia, HS235 podría abordar una limitación clave en el tratamiento actual de la HP, especialmente porque un porcentaje significativo de pacientes requiere tratamiento anticoagulante o antiagregante plaquetario concomitante.
El mecanismo subyacente del HS235 ofrece el potencial de amplios beneficios metabólicos, incluyendo la pérdida de peso selectiva de la grasa, la preservación de la masa magra y una mejor sensibilidad a la insulina, respaldada por cambios beneficiosos en la inflamación y las adipocinas (hormonas de la grasa) observados en estudios clínicos preliminares. Estos atributos podrían ofrecer un valor clínico y comercial adicional dada la alta prevalencia de obesidad y resistencia a la insulina en la población con HP.
Tony Wood, director científico de GSK, afirmó: “La hipertensión pulmonar afecta a millones de personas en todo el mundo, pero los pacientes están desatendidos. Nos complace incorporar HS235 a nuestra cartera de productos, un medicamento potencialmente líder en su clase con un perfil diferenciado para reducir el riesgo de hemorragia y ofrecer posibles beneficios metabólicos clínicamente relevantes para los pacientes con hipertensión pulmonar. Los posibles efectos protectores de HS235 sobre la función vascular, junto con sus posibles beneficios sobre los marcadores lipídicos del metabolismo y la inflamación, también ofrecen nuevas oportunidades de desarrollo dentro de nuestra cartera de IR&I para lograr una cobertura más amplia de los factores metabólicos, inflamatorios, vasculares y fibróticos de múltiples enfermedades crónicas que afectan a los pulmones, el hígado y el riñón”.
Ilia Tikhomirov, director ejecutivo de 35Pharma, afirmó: “En los últimos años, hemos presenciado una revolución en nuestra comprensión de la hipertensión pulmonar y de cómo revertir esta enfermedad potencialmente mortal. Nos complace colaborar con GSK, líder en enfermedades respiratorias e inflamatorias, que comparte nuestra visión del potencial de HS235 para transformar el tratamiento de esta afección debilitante”.
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