Agencias. Google anunció que invertirá 200 mil euros en la healthtech especializada en soluciones en el área de la telemedicina. En concreto, en un proyecto de inteligencia artificial (IA) focalizado en la mejora del paciente oncológico llamado GrowAI.

HumanITcare ha sido seleccionada para formar parte del programa Social Tides organizado por Inco, una compañía francesa líder en el apoyo a start ups innovadoras para maximizar su impacto social. La financiación de Google a GrowAI permitirá a HumanITcare trabajar en el desarrollo de soluciones avanzadas de IA para monitorizar pacientes oncológicos desde sus hogares, “facilitando el acceso a terapias innovadoras”, reza el comunicado de la empresa.

Con una solución que permite monitorizar biomarcadores digitales para enfermedades crónicas como patologías cardiológicas, neumológicas y diabetes, el programa pone énfasis en las dolencias oncológicas, especialmente para democratizar el acceso a terapias génicas. “Esto permitirá ahorrar costes, y sobretodo mejorar la calidad de vida del paciente, desde el confort de su hogar”, subrayaron desde HumanITcare.

Esta iniciativa se suma al cada vez más amplio elenco de productos de medicina personalizada existentes. HumantITcare comercializará con este programa una aplicación que recoge datos del paciente, los analiza y crea alertas inteligentes para prevenir recaídas en el tratamiento. Para ello, el sistema de la empresa utiliza modelos de aprendizaje automático de IA, para potenciar su sistema de alarma inteligente, que contribuye a la predicción de eventos adversos y apoya en las decisiones clínicas.

Cabe mencionar que HumanITcare ya está trabajando con más de 30 clínicas y hospitales en todo el mundo, así como con aseguradoras, para ofrecer planes de salud personalizados a través de la recolección y análisis de datos mediante fotografías y el escaneo de información del paciente desde su hogar o dispositivos conectados.

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Geneos Therapeutics anuncia datos positivos fase 1/2 de su vacuna personalizada contra el cáncer

Philips y SmartQare simplificarán monitorización

Comunicado. Geneos Therapeutics, empresa de bioterapia en etapa clínica centrada en el desarrollo de vacunas terapéuticas personalizadas contra el cáncer (PTCV), anunció la publicación de datos positivos de seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la cohorte completa de pacientes inscritos en su ensayo clínico GT-30 en Nature Medicine .

El artículo titulado “Vacuna personalizada de neoantígeno y pembrolizumab en el carcinoma hepatocelular avanzado: un ensayo de fase 1/2”, detalla el ensayo clínico GT-30, un ensayo de fase 1 multicéntrico, abierto, de un solo brazo y con 36 pacientes. GNOS-PV02, un plásmido de ADN codificado por PTCV en combinación con un plásmido de ADN codificado por IL-12 (un adyuvante de citocina) y pembrolizumab (un inhibidor de PD-1) en pacientes de segunda línea (2L) con carcinoma hepatocelular avanzado ( HCC) previamente tratado con un inhibidor de multitirosina quinasa. El estudio cumplió sus criterios de valoración principales de seguridad e inmunogenicidad y su criterio de valoración secundario de eficacia basado en la tasa de respuesta observada (TRO).

Todos los eventos adversos relacionados con PTCV se limitaron a los grados 1 y 2, sin que se observaran toxicidades limitantes de la dosis ni eventos adversos de grado > 3. Los eventos adversos más comunes fueron reacciones en el lugar de la inyección observadas en el 41.6% (15/36) de los pacientes.

Esto contrasta con los regímenes combinados típicos de inmunooncología, incluidos los aprobados para uso de primera línea en el CHC avanzado, en los que agregar un segundo agente puede provocar un aumento marcado de la toxicidad; aquí, no se observó que la adición de un PTCV a un inhibidor de PD-1 condujera a una disminución significativa en la seguridad y tolerabilidad del paciente.

“Otros ensayos industriales recientes han probado vacunas contra el cáncer personalizadas en pacientes con fenotipos tumorales altamente sensibles al sistema inmunológico y sin enfermedad mensurable. En marcado contraste, el ensayo GT-30 evalúa los PTCV en CHC, un cáncer con una carga mutacional tumoral muy baja y un fenotipo inmunoexcluido, y en pacientes con enfermedad metastásica e irresecable en etapa tardía significativa”, dijo Niranjan Sardesai, director ejecutivo y presidente de Geneos.

Y agregó: “A pesar del pequeño tamaño de este estudio, nuestros resultados son importantes para el avance del campo. No solo hemos cumplido los criterios de valoración de seguridad, inmunogenicidad y eficacia clínica basados ​​en la TRO en este entorno difícil de tratar, sino que nuestros datos sobre el mecanismo de acción rastrean y confirman cada paso, desde la vacunación hasta la reducción de tumores, necesarios para explicar la base inmunológica de la respuestas clínicas observadas”.

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Philips y SmartQare simplificarán monitorización

OMS advierte que cada día mueren en el mundo 3,500 personas por hepatitis virales

Comunicado. Philips anunció que se unió SmartQare para integrar la solución ViQtor en sus plataformas de monitorización clínica de pacientes y, con esta alianza, se intentará mejorar la monitorización continua de pacientes tanto fuera como dentro del hospital.

De momento, la plataforma estará disponible en el mercado europeo. Gracias a los biosensores de la herramienta, la monitorización se presenta como una solución para afrontar retos como la escasez de personal, el envejecimiento de la población y el aumento de costes sanitarios. Con esta solución, los hospitales pueden reducir la carga de trabajo de sus empleados y disminuir la estancia del paciente en sus instalaciones.

La nueva alianza Philips-smartQare tiene como objetivo permitir la comunicación abierta entre sensores y sistemas, ayudando a reducir la complejidad de la monitorización continua al hacer que los datos y el apoyo a la toma de decisiones sean accesibles a través de plataformas fáciles de usar, independientemente de si el paciente todavía está hospitalizado o recuperándose en casa.

“Al abrir nuestra plataforma de monitorización a otras empresas como SmartQare, podemos crear un ecosistema de monitorización de pacientes que ayuda a devolver tiempo a los profesionales para trabajar en lo que importa y cuidar de sus pacientes con confianza”, aseguró en Christoph Pedain, responsable de negocio de Monitorización de Pacientes Hospitalarios en Philips.

Como parte del acuerdo de colaboración, SmartQare adquirirá el negocio Healthdot de Philips, combinando este biosensor wearable con la solución de monitorización de pacientes de SmartQare, ViQtor, a través de una única plataforma digital. En el futuro, Philips y SmartQare ofrecerán conjuntamente la solución integrada de monitorización remota de pacientes a proveedores sanitarios y pacientes.

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OMS advierte que cada día mueren en el mundo 3,500 personas por hepatitis virales

Cofepris autoriza dispositivo médico para administración continua de insulina

Agencias. Con base en el Informe Mundial sobre la Hepatitis 2024 publicado por la OMS, cada día mueren cerca de 3,500 personas en el mundo debido a infecciones causadas por hepatitis B y C. Asimismo, el documento señala que el número de vidas que se pierden a causa de las hepatitis víricas va en aumento.

La enfermedad es la segunda causa infecciosa de muerte en el mundo, con 1.3 millones de fallecimientos al año, los mismos que la tuberculosis, una de las principales causas infecciosas de mortalidad. Los nuevos datos de 187 países muestran que el número estimado de muertes por hepatitis viral aumentó de 1.1 millones en 2019 a 1.3 millones en 2022. De éstas, el 83% fueron causadas por la hepatitis B, y el 17% por la hepatitis C.

El informe, publicado en la Cumbre Mundial sobre la Hepatitis, destaca que a pesar de contar con mejores herramientas para el diagnóstico y el tratamiento, y de la disminución de los precios de los productos, las tasas de cobertura de las pruebas y el tratamiento se han estancado. Sin embargo, la OMS asegura que alcanzar el objetivo de eliminación para 2030 todavía es posible si se toman medidas rápidas.

“Este informe dibuja un panorama preocupante. A pesar de los progresos realizados a nivel mundial en la prevención de las infecciones por hepatitis, las muertes están aumentando debido a que muy pocas personas con hepatitis están siendo diagnosticadas y tratadas”, señaló Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, y aseguró que “la OMS se ha comprometido a apoyar a los países para que utilicen todas las herramientas a su disposición -a precios de acceso- para salvar vidas e invertir esta tendencia”.

Las estimaciones actualizadas de la OMS indican que 254 millones de personas vivían con hepatitis B y 50 millones con hepatitis C en 2022. La mitad de la carga de infecciones crónicas por hepatitis B y C corresponde a personas de 30 a 54 años, y el 12% a menores de 18 años. Además, los hombres representan el 58% de todos los casos. Las nuevas estimaciones de incidencia indican una ligera disminución en comparación con 2019, pero el informe señala que la incidencia general de la hepatitis viral sigue siendo alta.

En 2022, hubo 2.2 millones de nuevas infecciones, por debajo de los 2.5 millones de 2019. Estas incluyen 1.2 millones de nuevas infecciones por hepatitis B y casi un millón de nuevas infecciones por hepatitis C. Cada día, más de 6,000 personas contraen una nueva infección por hepatitis vírica.

“La infección de hepatitis es un asesino silencioso. La mayoría de los síntomas aparecen sólo cuando la enfermedad ha avanzado, lo que significa que un enorme volumen de personas viven sin saber que tienen hepatitis”, destacó Meg Doherty, directora del Departamento de Programas Globales de VIH, Hepatitis e ITS (HHS).

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Cofepris autoriza dispositivo médico para administración continua de insulina

3M establece su negocio del cuidado de la salud como una empresa independiente: Solventum

Comunicado. El Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI) instruyó a Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. (Birmex) informar respecto de los contratos para la compra y distribución de medicamentos y biológicos para la Megafarmacia del Bienestar.

“Conocer la información relacionada con la adquisición de medicamentos es fundamental, porque permitirá a las personas interesadas evaluar si las acciones desplegadas por las autoridades para que los medicamentos lleguen a las personas que los necesitan, son las idóneas. La publicidad de la información requerida permitirá corroborar los procesos de adquisición de los medicamentos, para que cumplan con los estándares de calidad y que les puedan garantizar el derecho a la salud a todas las personas y con ello se brindará certeza a la población de que se cumple a cabalidad con la finalidad para lo que fue creado este proyecto”, expresó Blanca Lilia Ibarra Cadena, comisionada del INAI.

Además, resaltó que este caso muestra la importancia del derecho a saber en la protección a la salud, porque permite que la sociedad vigile a las autoridades que tienen a su cargo esa función y que se pueda exigir su prestación conforme a los estándares esperados, para proteger y restaurar la salud de las personas, en beneficio de la colectividad.

Recordó que, dentro del objetivo 3 de la Agenda 2030, se fijó como meta lograr la cobertura sanitaria universal que incluya proporcionar acceso a medicamentos seguros y asequibles. Al respecto, un particular solicitó a Birmex copia del contrato para el servicio de distribución de biológicos y medicamentos desde y hacia la Megafarmacia del Bienestar, así como copia de los anexos, modificaciones al contrato y cualquier otro documento relativo a dicho servicio. En respuesta, el sujeto obligado aseguró que no encontró documentación alguna respecto a lo requerido por la persona solicitante.

En el análisis del caso, a cargo de la ponencia de la comisionada Ibarra Cadena, se constató que, de acuerdo con un decreto publicado en el Diario Oficial de la Federación el 22 de diciembre de 2023, Birmex es la institución encargada de la compra consolidada de medicamentos, y de la distribución y almacenamiento de dichos insumos para el Gobierno de México.

Aunado a lo anterior, se constató que el sujeto obligado no cumplió con el procedimiento de búsqueda, y se localizaron elementos que evidencian que Birmex se encarga de la administración y operación de la Megafarmacia del Bienestar, así como de la distribución de los medicamentos e insumos para la salud, por lo cual esa institución podría contar con información para atender la solicitud referida. Por unanimidad, el Pleno del INAI revocó la respuesta de Birmex y le instruyó realizar una búsqueda exhaustiva de lo solicitado en todas sus áreas competentes, entre las cuales no podrá omitir al jurídico, a la Dirección de Comercialización y también a la Dirección de Logística.

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México detecta tres casos de sarampión asociados a la importación del virus

Johnson & Johnson anuncia adquisición de Shockwave Medical

Comunicado. México dio a conocer que registró cuatro casos importados de sarampión; el primero, detectado en marzo en un pequeño de un año ocho meses, procedente de Europa, y tres adicionales que están asociados con el primero. Se trata de una persona adulta mexicana, otra de origen extranjero y un bebé de seis meses de origen inglés.

En el vuelo donde viajó el primer paciente de Londres a México, se contagió un adulto mexicano sin antecedente de vacunación; el segundo se trata de un bebé de seis meses de origen inglés que, por su edad, no podía estar vacunado, pues la primera dosis contra esta enfermedad se aplica a los 12 meses cumplidos; y el tercer caso corresponde a una persona adulta de origen extranjero.

El sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica en México continúa el seguimiento epidemiológico de todos los contactos para identificar de inmediato si presentan síntomas, lo que permite encontrar oportunamente los casos importados, y establecer acciones inmediatas para limitar las cadenas de transmisión.

Actualmente, la Secretaría de Salud lleva a cabo la Campaña Nacional de Recuperación de Coberturas de Vacunación 2024 en las 32 entidades federativas, la cual termina el 31 de mayo, por lo que invita a madres y padres, personas tutoras o cuidadoras a llevar a vacunar a sus hijas o hijos para iniciar o completar sus esquemas.

El objetivo es alcanzar 90% de cobertura de vacunación para disminuir riesgos a la salud de infancias y adolescencias y evitar que se reintroduzcan los virus de poliomielitis, sarampión y rubéola, para lo cual está prevista la aplicación de nueve millones de dosis.

Las vacunas que se suministran son la hexavalente, que protege contra seis enfermedades incluyendo la poliomielitis; la triple viral o SRP que protege contra sarampión, rubéola y paperas; y la doble viral o SR que protege contra sarampión y rubéola, así como aquellas que previenen otras enfermedades infecciosas, a niñas, niños y adolescentes con esquema incompleto.

Cabe mencionar que el esquema de vacunación contra sarampión es de dos dosis: la primera a los 12 meses cumplidos y la segunda a los 18 meses o a los seis años, según el año de nacimiento de la persona. Niñas y niños nacidos antes de 2022 reciben la segunda dosis a los seis años.

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Johnson & Johnson anuncia adquisición de Shockwave Medical

Eurofarma anuncia sus resultados financieros de 2023

Comunicado. La farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) anunció que acordó la compra del fabricante de equipamiento médico Shockwave Medical por 13,100 mdd con el objetivo de mejorar su posición en el campo de la intervención cardiovascular.

“La intervención cardiovascular es uno de los mercados globales de ‘medtech’ (tecnología médica) de mayor crecimiento, y hay una necesidad sin cubrir de los pacientes significativa”, indicó en un comunicado la empresa, que pretende ampliar el alcance de su negocio J&J MedTech.

En concreto, gracias a la absorción de Shockwave, J&J ampliará la cartera de MedTech en dos segmentos de la intervención cardiovascular que describió como prometedores, el de la arteriopatía coronaria y el de la enfermedad arterial periférica, para los que la empresa fabrica equipamiento específico.

Cabe mencionar que Shockwave ofrece la única tecnología de “litotricia intravascular” (IVL) disponible comercialmente para tratar las lesiones arteriales calcificadas en esas dos enfermedades, mínimamente invasiva, y que ha utilizado efectivamente en 40 mil pacientes en todo el mundo, según la firma.

“La compra de Shockwave y su tecnología líder de IVL nos da una oportunidad única para acelerar nuestro impacto en la intervención cardiovascular”, dijo Joaquín Duato, máximo ejecutivo de J&J, que señaló que las enfermedades cardiovasculares son la primera causa de muerte globalmente.

Según los términos de la operación, J&J comprará todas las acciones de Shockwave a 335 dólares y la fusionará con una subsidiaria, tras lo que Shockwave saldrá de la bolsa y operará como una unidad de negocio dentro de J&J MedTech. Se espera que la operación, sujeta a la luz verde de los reguladores, se cierre a mitad de 2024.

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Eurofarma anuncia sus resultados financieros de 2023

mAbxience y Teva anuncian acuerdo estratégico de licencia global para candidato a biosimilar oncológico

Agencias. La compañía multilatina Eurofarma publicó sus resultados financieros correspondientes de 2023 e indicó que registró una facturación de 1,831.2 mdd, un 13.9% por encima de los 1,607.4 mdd que obtuvo en el 2022.

El crecimiento fue impulsado por el desempeño de las unidades de prescripción, genéricos, oncología y OTC. Las adquisiciones de marcas y las licencias de Sanofi, ocurridas durante el segundo trimestre de 2023, y las compras de las empresas Valda, Medimetriks y Genfar sumaron 78.1 mdd, explicó la brasileña.

En su reporte financiero, la compañía que preside a nivel global Maurizio Billi destacó que en 2023 fue el laboratorio más prescripto de Brasil, con una participación de mercado del 10%. Según datos de IQVIA, el año pasado Eurofarma fue vicelíder en prescripción y en genéricos, alcanzando cuotas del 6.3 y 13%, respectivamente.

En 2023, los ingresos netos de las operaciones brasileñas fueron de 1,466 mdd, un 9% más que en 2022. La facturación proveniente de las operaciones internacionales creció un 39% en 2023 a 361 mdd, gracias al aporte principalmente de México, Chile, Colombia, Perú y Ecuador. El año pasado, las ventas de las operaciones fuera de Brasil representaron el 20% de su facturación, por encima del 16% en 2022.

En un análisis de sus operaciones internacionales, Eurofarma tuvo su mejor performance en México, donde sus ingresos crecieron un 22.9% interanual. Por su parte, Colombia subió un 20,4%, América Central ascendió un 19,2%, mientras que Chile avanzó un 12.6% y Perú, un 8.4%. En Argentina y Uruguay, la facturación subió un 5.4 y un 4.8% respectivamente.

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mAbxience y Teva anuncian acuerdo estratégico de licencia global para candidato a biosimilar oncológico

Gilead y Xilio anuncian acuerdo de licencia

Comunicado. mAbxience, empresa enfocada en el desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos, y parte de los grupos Fresenius Kabi e Insud Pharmas, y Teva Pharmaceuticals International anunciaron la firma de un acuerdo estratégico de licencia para un candidato a biosimilar actualmente en desarrollo para el tratamiento de múltiples indicaciones oncológicas.

Ambas compañías informaron que los biosimilares muestran un potencial prometedor a la hora de proporcionar alternativas más rentables a las terapias oncológicas existentes, abordando así una necesidad crítica en la atención oncológica mundial.

El acuerdo de licencia abarca múltiples mercados mundiales, incluidos Europa y Estados Unidos, lo que supone un gran paso en la estrategia de expansión mundial de mAbxience y respalda un elemento clave de la estrategia Pivot to Growth de Teva, anunciada en 2023, para ampliar su cartera de productos biosimilares mediante el desarrollo empresarial y las asociaciones estratégicas.

Con base en los términos del acuerdo de licencia, mAbxience aprovechará su experiencia en el desarrollo de biosimilares y sus instalaciones de última generación, con aprobación GMP (Good Manufacturing Practices) en España y Argentina, para desarrollar y producir el producto biosimilar. Teva dirigirá los procesos regulatorios y la comercialización en las regiones designadas, para garantizar el acceso a una población de pacientes más amplia.

“Esta alianza con Teva no sólo refuerza la posición de mAbxience como compañía global de biosimilares, sino que también se alinea con nuestra misión de ofrecer soluciones sanitarias asequibles y de alta calidad en todos los continentes. Este acuerdo ayudará a los sistemas sanitarios a reducir costes, garantizando el suministro de estos tratamientos vitales contra el cáncer a todos los pacientes que los necesiten”, afirmó Jurgen Van Broeck, Director Global Comercial de mAbxience.

Mientras que Angus Grant, vicepresidente ejecutivo de Desarrollo de Negocios de Teva, dijo: “Teva se complace en formar esta alianza estratégica con mAbxience, que comparte nuestro compromiso de acelerar la entrega de medicamentos impactantes a los pacientes de todo el mundo. Esta colaboración refleja el modelo de asociación estratégica ideal de Teva para optimizar los costes de desarrollo, mitigar el riesgo y aprovechar nuestras amplias capacidades comerciales”.

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Gilead y Xilio anuncian acuerdo de licencia

Birmex debe informar sobre distribución de medicamentos para Megafarmacia: INAI

Comunicado. Gilead Sciences y Xilio Therapeutics anunciaron un acuerdo de licencia exclusivo para desarrollar y comercializar Xilio Programa de IL-12 activada por tumores de fase 1, XTX301.

Xilio Therapeutics es una empresa de biotecnología en fase clínica que descubre y desarrolla terapias inmunooncológicas activadas por tumores. La compañía está utilizando su plataforma patentada de activación tumoral para construir una línea de nuevas moléculas activadas por tumores, incluidos anticuerpos, citocinas, biespecíficos y activadores de células, que están diseñadas para optimizar el índice terapéutico y localizar la actividad antitumoral dentro del tumor. XTX301 se está evaluando actualmente en un ensayo de fase 1 de aumento de dosis en pacientes con tumores sólidos avanzados.

“La novedosa plataforma de activación tumoral de Xilio complementa naturalmente el programa de desarrollo clínico de Gilead en cánceres difíciles de tratar y amplía nuestro enfoque en inmunooncología. Creemos que la IL-12 tiene el potencial de tratar una amplia gama de tipos de tumores y estamos entusiasmados de asociarnos con Xilio para avanzar en XTX301, una IL-12 activada por tumores, como monoterapia y terapia combinada en una variedad de tumores sólidos”, afirmó Bill Grossman, vicepresidente senior de desarrollo clínico en oncología de Gilead Sciences.

Por su parte, René Russo, presidente y director ejecutivo de Xilio, informó: “La confianza de Gilead en nuestra tecnología activada por tumores, combinada con su profunda experiencia en el desarrollo y comercialización de nuevos productos de inmunooncología, nos permitirá acelerar y ampliar el desarrollo de XTX301, nuestra IL-12 activada por tumores. Esperamos colaborar con Gilead mientras buscamos aprovechar el potencial de XTX301 para proporcionar un beneficio significativo para una variedad de tipos de tumores, incluidos los tumores inmunológicamente fríos, al tiempo que superamos las toxicidades graves históricamente asociadas con la IL-12”.

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México detecta tres casos de sarampión asociados a la importación del virus